Flex Vessel Prep FSC 4-120 Mode D'emploi page 26

Symbol Opis symbolu
Numer katalogowy producenta, który umożliwia identyfikację wyrobu
medycznego
Wskazuje kod serii producenta, który umożliwia identyfikację serii lub partii.
Wskazuje wyrób medyczny przeznaczony do jednokrotnego użycia
Wskazuje wyrób medyczny, który nie jest przeznaczony do sterylizacji.
Wskazuje wyrób medyczny, który został wysterylizowany tlenkiem etylenu.
Wskazuje datę, po upływie której wyrobu medycznego nie należy używać.
Wskazuje konieczność zapoznania się przez użytkownika z instrukcją
użytkowania.
Wskazuje wyrób medyczny, który należy chronić przed źródłami światła.
Wskazuje wyrób medyczny, który należy chronić przed wilgocią.
Wskazuje wyrób medyczny, którego nie należy używać, jeżeli opakowanie jest
uszkodzone lub otwarte.
Zgłoszony wniosek patentowy na terenie Stanów Zjednoczonych i w innych
krajach
Produkt wydawany wyłącznie z przepisu lekarza
Wskazuje producenta wyrobu medycznego
VentureMed Group, Inc.
2800 Campus Drive
Suite 50
Plymouth, Minnesota 55441
USA
TEL: +1 (763)-951-0280
www.venturemedgroup.com
Upoważniony przedstawiciel w Unii Europejskiej
MedNet EC-REP GmbH
Borkstraße 10
48163 Münster, Niemcy
Oznaczenie CE zgodnie z dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG dotyczącą
wyrobów medycznych. Jednostką notyfikowaną jest BSI (nr ID 2797)
Wskazuje pojedynczą barierę sterylną z zewnętrznym ochronnym opakowaniem
Wskazuje, że podczas używania wyrobu należy zachować ostrożność lub ściśle
kontrolować, w jakim miejscu umieszczony jest symbol, lub że dana sytuacja
wymaga uwagi operatora albo podjęcia przez niego działania w celu
zapobieżenia niepożądanym następstwom
Wskazuje, że produkt jest wyrobem medycznym
Wskazuje nośnik zawierający informacje o niepowtarzalnym kodzie
identyfikacyjnym wyrobu
100073 wersja R
Glosariusz symboli umieszczonych na etykiecie produktu
Data publikacji: 2022-06
Norma Nazwa symbolu i numer referencyjny
ISO 15223-1:2021 Numer katalogowy (5.1.6)
Kod partii (5.1.5)
ISO 15223-1:2021
Nie używać ponownie (5.4.2)
ISO 15223-1:2021
ISO 15223-1:2021 Nie sterylizować ponownie (5.4.2)
ISO 15223-1:2021 Wysterylizowano tlenkiem etylenu (5.2.2)
Data przydatności do użytku (5.1.4)
ISO 15223-1:2021
ISO 15223-1:2021 Należy zapoznać się z instrukcją
użytkowania (5.4.3)
ISO 15223-1:2021 Chronić przed światłem słonecznym
(5.3.2)
ISO 15223-1:2021 Przechowywać w suchym miejscu (5.3.4)
ISO 15223-1:2021 Nie używać, jeżeli opakowanie jest
uszkodzone (5.2.8)
Nie dotyczy Nie dotyczy
21 CFR 801 Tytuł 21
FDA Wyroby
801.109(b)(1)
medyczne Część
801 Oznakowanie
ISO 15223-1:2021 Producent (5.1.1)
Wskazuje upoważnionego
ISO 15223-1:2021 przedstawiciela we Wspólnocie
Europejskiej (5.1.2)
MDD 93/42/EWG Zgodność z MDD 93/42/EWG
Pojedyncza bariera sterylna z
ISO 15223-1:2021 zewnętrznym ochronnym opakowaniem
(5.2. 14)
ISO 15223-1:2021 Uwaga (5.4.4)
ISO 15223-1:2021 Wyrób medyczny (5.7.7)
wyrobu (5.7.10)
Niepowtarzalny kod identyfikacyjny
ISO 15223-1:2021
strona 2 z 8