Flex Vessel Prep FSC 4-120 Mode D'emploi page 18

Symbol Beschreibung des Symbols
Bestellnummer des Herstellers, anhand derer das Produkt identifiziert
werden kann
Chargenbezeichnung des Herstellers, anhand derer die Charge
identifiziert werden kann.
Verweist auf ein Medizinprodukt, das nur für den einmaligen Gebrauch
bestimmt ist
Verweist auf ein Medizinprodukt, das nicht resterilisiert werden darf.
Verweist auf ein Medizinprodukt, das mittels Ethylenoxid sterilisiert
wurde.
Datum, nach dem das Medizinprodukt nicht mehr verwendet werden
darf.
Weist darauf hin, dass der Benutzer die Gebrauchsanweisung lesen
muss.
Verweist auf ein Medizinprodukt, das vor Lichtquellen geschützt werden
muss.
Verweist auf ein Medizinprodukt, das vor Feuchtigkeit geschützt werden
muss.
Verweist auf ein Medizinprodukt, dass bei beschädigter oder geöffneter
Verpackung nicht verwendet werden darf.
US- und internationale Patente anhängig
Verschreibungspflichtig
Hersteller des Medizinprodukts
VentureMed Group, Inc.
2800 Campus Drive
Suite 50
Plymouth, Minnesota 55441
USA
Tel.: (763)-951-0280
www.venturemedgroup.com
Autorisierte EU-Vertretung.
MedNet EC-REP GmbH
Borkstraße 10
48163 Münster, Deutschland
CE-Kennzeichnung gemäß der Richtlinie für Medizinprodukte
93/42/EWG. Die benannte Stelle ist BSI (ID-Nr. 2797)
Zeigt ein einfaches Sterilbarrieresystem mit äußerer Schutzverpackung
an
Weist darauf hin, dass beim Betrieb des Produkts oder einer Steuerung
in der Nähe der Position des Symbols Vorsichtsmaßnahmen eingehalten
werden müssen oder dass der Betreiber in der vorliegenden Situation
aufmerksam sein oder eine bestimmte Maßnahme ausführen muss, um
unerwünschte Folgen zu verhindern.
Gibt an, dass es sich um ein Medizinprodukt handelt
Weist auf einen UDI-Träger hin, der eindeutige Informationen zur
Produktkennung enthält
100073 Revision R
Erläuterung der Symbole auf Produktetiketten:
Ausfertigungsdatum: 2022-06
Symbolbezeichnung und
Norm Referenznummer
ISO 15223-1:2021 Bestellnummer (5.1.6)
Chargenbezeichnung (5.1.5)
ISO 15223-1:2021
Nicht wiederverwenden (5.4.2)
ISO 15223-1:2021
ISO 15223-1:2021 Nicht resterilisieren (5.4.2)
ISO 15223-1:2021 Mit Ethylenoxid sterilisiert (5.2.2)
Verwendbar bis (5.1.4)
ISO 15223-1:2021
ISO 15223-1:2021 Gebrauchsanweisung beachten (5.4.3)
ISO 15223-1:2021 Vor Sonnenlicht schützen (5.3.2)
ISO 15223-1:2021 Trocken halten (5.3.4)
ISO 15223-1:2021 Bei beschädigter Verpackung nicht
verwenden (5.2.8)
Nicht zutreffend Nicht zutreffend
FDA
Kennzeichnungsanforderungen
801.109(b)(1)
für Medizinprodukte nach 21
CFR 801 Title 21 Part 801
ISO 15223-1:2021 Hersteller (5.1.1)
ISO 15223-1:2021 Autorisierte EU-Vertretung (5.1.2)
Konformität mit der
MDD 93/42/EEC
Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEC
Einfaches Sterilbarrieresystem mit
ISO 15223-1:2021 äußerer Schutzverpackung an (5.2.14)
ISO 15223-1:2021 Vorsicht (5.4.4)
ISO 15223-1:2021 Medizinprodukt (5.7.7)
Eindeutige Produktkennung
ISO 15223-1:2021
(5.7.10)
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