Mindray BeneVision N22 Manuel D'utilisation page 248

23.2 Informations relatives à la sécurité de l'IBS
AVERTISSEMENT
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La surveillance IBS n'est pas destinée aux nouveau-nés.
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La technologie IBS utilisée avec ce moniteur est fournie par Covidien. Il est important de reconnaître
que cet index est dérivé en utilisant uniquement la technologie propre à cette société. Par conséquent, il
est recommandé aux cliniciens de consulter au préalable les informations applicables concernant son
utilisation et/ou les risques dans les articles publiés et la documentation/le site Web de Covidien, ou de
contacter directement Covidien à l'adresse www.covidien.com pour toute question IBS d'ordre clinique.
Dans le cas contraire, une administration incorrecte des agents anesthésiques et/ou autres
complications potentielles liées à l'anesthésie ou la sédation pourraient intervenir. Il est recommandé
aux médecins de consulter également les conseils pratiques suivants (dont une section concernant la
surveillance IBS) : The American Society of Anesthesiologists, Practice Advisory for Intraoperative
Awareness and Brain Function Monitoring (Anesthesiology 2006;104:847-64). Il est également
recommandé aux cliniciens de se tenir au courant des mises à jour de la FDA ou autres réglementations
pratiques ou informations de recherches fédérales concernant IBS et des thèmes connexes.
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Les pièces conductrices des capteurs et des connecteurs ne doivent pas entrer en contact avec
d'autres pièces conductrices, notamment les broches de mise à la terre.
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Afin de réduire le risque de brûlures pouvant résulter de l'utilisation d'une électrode neutre
chirurgicale à haute fréquence, vous ne devez pas positionner le capteur IBS entre le site chirurgical
et l'électrode de retour de l'unité électrochirurgicale.
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Afin de réduire le risque de brûlures pendant l'utilisation de dispositifs de stimulation cérébrale (par
ex., potentiel évoqué moteur électrique transcrânien), placez les électrodes de stimulation le plus
loin possible du capteur IBS et assurez-vous que le capteur est placé conformément aux instructions
qui figurent sur l'emballage.
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Le capteur IBS ne doit pas être placé entre les palettes du défibrillateur, lorsque ce dernier est utilisé
sur un patient connecté au moniteur.
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L'utilité clinique, les risques/avantages et l'application du composant IBS n'ont pas fait l'objet d'une
évaluation complète dans la population pédiatrique.
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En raison de l'expérience clinique limitée sur les patients présentant des troubles neurologiques, les
patients sous traitement psychoactif et les enfants de moins d'un an, les valeurs IBS de ces patients
doivent être interprétées avec prudence.
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La surveillance IBS est une technologie complexe destinée à être utilisée uniquement en
complément d'une formation et d'une évaluation clinique. L'évaluation clinique doit toujours être
utilisée lors de l'interprétation de l'IBS avec d'autres signes cliniques disponibles. Il n'est pas
recommandé de se fier uniquement à l'IBS pour la gestion peropératoire des gaz anesthésiants.
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L'interprétation erronée de l'IBS peut donner lieu à une administration incorrecte des agents
anesthésiants et/ou à d'autres complications potentielles liées à l'anesthésie ou à la sédation.
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Les valeurs IBS doivent être interprétées avec prudence avec certaines combinaisons
d'anesthésiants, notamment celles qui contiennent de la kétamine ou du protoxyde d'azote/des
narcotiques pour produire l'inconscience.
ATTENTION
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Vérifiez que le BISx ou le BISx4 n'entre pas en contact de façon prolongée avec la peau du patient,
car cela pourrait générer de la chaleur et entraîner un inconfort.
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N'utilisez pas le capteur IBS si le gel est sec. Afin d'éviter tout dessèchement, n'ouvrez pas le paquet
avant d'être prêt à utiliser le capteur.
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Lorsque vous utilisez un équipement de thérapie par électrochocs (ETE) pendant la surveillance IBS,
placez les électrodes ETE aussi loin que possible du capteur IBS afin de réduire l'effet des
interférences. Certains équipements ETE peuvent interférer avec le fonctionnement du système de
surveillance IBS. Vérifiez la compatibilité de l'équipement pendant le réglage du patient.
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La mesure IBS basée sur la mesure du signal EEG est intrinsèquement très sensible. N'utilisez pas
d'équipement à rayonnement électrique à proximité du BISx ou du BISx4.
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Des artefacts peuvent donner lieu à des valeurs IBS inappropriées. Les artefacts peuvent être
provoqués par des interférences électriques inhabituelles ou excessives, ou une activité EMG
intense telle que des tremblements, une activité ou une rigidité musculaire, des mouvements
oculaires prolongés, ou encore des mouvements de la tête et du corps. De la même manière, le
placement incorrect du capteur et un contact médiocre avec la peau (impédance élevée) peuvent
provoquer des artefacts et interférer avec la mesure.
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Les dispositifs de rayonnement externe peuvent perturber la mesure.
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Un signal de mauvaise qualité pour donner lieu à des valeurs IBS inappropriées.
23 - 2 Manuel d'utilisation du moniteur patient BeneVision N22/N19/N17/N15/N12