عربـي
AR
المتطلبات القانونية والتوجيهات
مع اللوائح األوروبية، التي تخضع لتوجيهVeroval
يتوافق جهاز قياس ضغط الدم من العضد
®
.CE /24/39والتي تحمل العالمةEWG األجهزة الطبية
: أجهزة قياسEN 1060 يتوافق الجهاز مع عدة معايير من بينها، متطلبات المعيار األوروبي
ضغط الدم غير الباضعة - الجزء 1: المتطلبات العامة والجزء 3: المتطلبات التكميلية ألجهزة
.EN 80601-2-30 قياس ضغط الدم الكهروميكانيكية، وكذلك المعيار
.EN 1060-4 تم إجراء الفحص السريري لدقة القياس وف ق ً ا للمعيار
باإلضافة إلى المتطلبات القانونية تم التصديق على الجهاز من ق ِ بل الجمعية األوروبية الرتفاع
.ESH-IP2 ( وف ق ً ا للبروتوكولESH) ضغط الدم
57