Hartmann Veroval Mode D'emploi page 113

Gehäuse und
Schutzabdeckungen
Gesetzliche Anforderungen und Richtlinien
Das Veroval Oberarm-Blutdruckmessgerät entspricht den europäischen
®
Vorschriften, die der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG zugrunde liegen,
und trägt das CE-Zeichen.
Das Gerät entspricht u.a. den Vorgaben der Europäischen Norm EN 1060:
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Ergänzende Anforderungen für
elektromechanische Blutdruckmesssysteme sowie der Norm IEC 80601-2-30.
Die klinische Prüfung der Messgenauigkeit wurde nach der EN 1060-4 durch-
geführt.
Über die gesetzlichen Anforderungen hinaus wurde das Gerät durch ESH
(European Society of Hypertension) nach dem ESH-IP2 Protokoll validiert.
Das Netzteilgehäuse schützt vor Berührung von
Teilen, die unter Strom stehen bzw. stehen können
(Finger, Nadel, Prüfhaken). Der Anwender darf nicht
gleichzeitig den Patienten und den Ausgangsstecker
des AC/DC-Netzteils berühren.
113
Deutsch
DE