Hartmann Veroval Mode D'emploi page 30

Français
FR
Boîtier et couvercle de
protection
Exigences légales et directives
Le tensiomètre de bras Veroval
servi de base à la directive relative sur les dispositifs médicaux 93/42/EEC et
porte le marquage CE.
L'appareil répond aux directives de la norme européenne EN 1060 concernant
les tensiomètres non invasifs, partie 3 « Exigences complémentaires » pour les
systèmes électromécaniques de mesures de pression artérielle ainsi qu'à la
norme IEC 80601-2-30.
Le contrôle clinique de la précision de la mesure a été effectué conformément
à la norme EN 1060-4.
Conformément aux dispositions législatives, le dispositif a été validé par le pro-
tocole ESH-IP2 de l'ESH (European Society of Hypertension).
Isolation / catégorie de protection 2
Le bloc d'alimentation empêche que les pièces
sous tension ou pouvant être sous tension, entrent
en contact (doigts, aiguille, crochet de contrôle).
L'utilisateur ne doit pas entrer simultanément en
contact avec le patient et la fiche de sortie AC/DC.
satisfait aux directives européennes qui ont
®
30