Table des Matières
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3 Sécurité et avertissement
AVERTISSEMENT
Danger en cas de non-respect des avertissements et des conseils de sécurité !
Ce chapitre contient des avertissements et des conseils de sécurité divisés en dangers et
risques.
Lire et respecter attentivement tous les avertissements et conseils de sécurité.
Suivre les instructions de manipulation.
3.1 Incidents graves
On entend par « incident grave » tout incident ayant entraîné, susceptible d'avoir entraîné ou
susceptible d'entraîner directement ou indirectement l'une des conséquences suivantes :
–
la mort d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne,
–
une grave dégradation, temporaire ou permanente, de l'état de santé d'un patient, d'un
utilisateur ou de toute autre personne,
–
un danger grave pour la santé publique.
Tous les incidents graves doivent être signalés au fabricant et aux autorités compétentes.
3.2 Manipulation correcte et contrôle du dispositif
L'utilisation incorrecte du dispositif peut entraîner des blessures chez le patient, l'utilisateur et
toute autre personne.
Seules les personnes possédant la qualification médicale nécessaire et familiarisées avec
l'utilisation du dispositif sont autorisées à l'utiliser.
S'assurer que le dispositif est conçu pour l'intervention prévue avant toute intervention.
Après chaque mise à jour du logiciel, vérifier que la configuration du dispositif est correcte.
Vérifier les points suivants avant et après chaque utilisation des dispositifs :
–
intégralité du dispositif,
–
État intact
–
Assemblage correct des composants
–
Parfait fonctionnement
Ne jamais réutiliser de dispositifs endommagés.
Éliminer le dispositif correctement.
3.3 Dispositif non nettoyé
Le dispositif est livré non nettoyé. L'utilisation de dispositifs non nettoyés comporte des
risques infectieux pour le patient, l'utilisateur et toute autre tierce personne.
Traiter le dispositif avant le premier emploi et après chaque utilisation conformément aux
instructions de retraitement.
3.4 Association avec d'autres composants
L'utilisation d'appareils et de composants non autorisés ou des modifications non autorisées
sur le dispositif peuvent entraîner des blessures.
Les appareils supplémentaires raccordés à des dispositifs électromédicaux doivent être
conformes aux normes CEI ou ISO pertinentes. En outre, toutes les configurations doivent être
conformes aux exigences en vigueur pour les systèmes électromédicaux. Le raccordement
Manuel d'utilisation • UNIDRIVE Select • PCC270_FR_V1.0_02-2022_IFU_CE-MDR
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