bort medical 215 200 Mode D'emploi page 43

RO
de utilizare, precum și în cazul modificărilor neautorizate la nivelul
produsului.
Durata de utilizare/durata de viață a produsului
Durata de viață a produsului este determinată de uzura naturală în cazul
utilizării acestuia în mod corespunzător și conform recomandărilor.
Obligația de notificare
Aveți obligația de a notifica distribuitorului specializat de la care a fost
achiziționat produsul sau producătorului, precum și Agenției Naționale
a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale orice eveniment care
duce la agravarea semnificativă a stării dumneavoastră de sănătate în
timpul utilizării acestui dispozitiv medical. Datele noastre de contact sunt
menționate în prezentele instrucțiuni de utilizare. Pentru datele de contact
ale autorității desemnate din țara dumneavoastră, vă rugăm să accesați
următorul link: www.bort.com/md­eu­contact.
Eliminare ca deșeu
La finalul duratei de viață, produsul trebuie eliminat ca deșeu conform
reglementărilor locale aplicabile.
Declarației de conformitate
Confirmăm faptul că acest produs corespunde cerințelor
REGULAMENTULUI (UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI
AL CONSILIULUI. Pentru varianta actuală a declarației de conformitate,
accesați următorul link: www.bort.com/conformity
Versiunea: 04.2021
Dispozitiv medical | Un singur pacient – utilizare multiplă
43