COOK Medical K-MINC-1000 Mode D'emploi page 286

K-MINC-1000 Instruções de utilização
1. Instruções de segurança
ADVERTÊNCIA: Familiarize-se
com as instruções de segurança antes de
utilizar a MINC.
ADVERTÊNCIA: PERIGO DE
CHOQUE ELÉCTRICO.
ADVERTÊNCIA: Não esterilize o
dispositivo.
ADVERTÊNCIA: Não existem
peças passíveis de serem reparadas pelo
utilizador no interior.
ADVERTÊNCIA: Este dispositivo
só deve ser usado por pessoal
devidamente qualificado.
ADVERTÊNCIA: PERIGO DE
EXPLOSÃO. O dispositivo pode causar
uma explosão na presença de gases
inflamáveis.
ADVERTÊNCIA: Utilize a
mangueira de ligação de gás correcta.
ADVERTÊNCIA: Usar apenas
componentes descartáveis originais.
2. Sobre a MINC Mini Incubator
Este manual descreve o funcionamento e utilização prevista da MINC Mini Incubator (MINC) para dispositivos com
números de série posteriores a A803560.
É fundamental que este documento seja utilizado para o utilizador se familiarizar com as funções e o funcionamento
da MINC antes da utilização.
O não seguimento destas instruções pode resultar em danos ou na quebra do dispositivo.
O circuito interno fica pronto a trabalhar sempre que a MINC se encontra ligada à corrente eléctrica, independentemente
de os visores estarem acesos ou não. Desligue sempre o dispositivo da corrente eléctrica antes da substituição ou
limpeza do cabo. Se algum cabo de alimentação ou ficha associados ao incubador ficarem rachados, desgastados,
partidos ou danificados, têm de ser imediatamente substituídos.
Para reduzir o risco de choque eléctrico, não retire as tampas. Remeta todos os serviços de assistência técnica a um
agente de assistência técnica autorizado pelo fabricante.
Proteja a MINC de salpicos de líquidos. Se houver entrada de líquido no dispositivo, interrompa imediatamente a
utilização.
Não utilize a MINC numa área onde estejam presentes gases inflamáveis.
Utilize apenas a mangueira de ligação de gás com revestimento a PTFE entrançado fornecida com a MINC Mini
Incubator para a ligar ao fornecimento de gás. A utilização de outro tipo de tubagem pode resultar na perda das
concentrações de gás pretendidas.
Para sua segurança, utilize apenas componentes descartáveis originais (consultar o ponto § 7).
2.1 Utilização prevista
A MINC Mini Incubator (MINC) é uma incubadora humidificada, com atmosfera rica em gás, controlada por um
microprocessador que se destina a cultura de células.
2.1.1 Utilizadores e ambiente de utilização previstos
O dispositivo K-MINC-1000 Mini Incubator destina-se a ser utilizada por embriologistas clínicos. O pessoal da assistência
pode instalar a K-MINC-1000 Mini Incubator e procederá regularmente à manutenção de rotina do dispositivo.
A K-MINC-1000 Mini Incubator destina-se a ser utilizada num laboratório de fertilização in vitro (IVF).
2.2 Contraindicações
Não se conhecem contraindicações deste dispositivo.
2.3 Descrição do dispositivo
A K-MINC-1000 Mini Incubator é uma incubadora humidificada a gás, controlada por um microprocessador que se
destina a cultura de células. A incubadora foi concebida para ser utilizada em conjunto com o frasco de humidificação
K-MINC-CTS-S. A incubadora não contém um produto medicinal. A incubadora é um dispositivo de terapêutica ativa
destinado a aplicar energia.
A MINC foi concebida para manter com exactidão uma temperatura especificada pelo utilizador entre os limites de
35 a 40 °C, e para manter um fluxo de gás exacto num débito especificado pelo utilizador entre os limites de
15 a 25 ml/min.
A MINC utiliza gás previamente misturado para manter condições de cultura óptimas dentro das câmaras de incubação.
Todos os componentes que entram em contacto com o fluxo de gás, incluindo as linhas de gás externa e interna, foram
submetidos a testes rigorosos para garantir um ambiente sem toxinas.
A MINC tem capacidade para aceitar placas de cultura com quatro poços NUNC® ou placas de cultura de uma fase
de 35 mm e 60 mm NUNC® e FALCON® em duas câmaras separadas. As duas câmaras têm controlo de temperatura
individual, já o controlo de fluxo de gás único aplica-se habitualmente a ambas as câmaras.
Os blocos de aquecimento sob cada placa de cultura estão em contacto directo com a superfície inferior da placa.
Sempre que a tampa da câmara é aberta e fechada, dá-se uma purga rápida com a mistura de gás para restabelecer o
ambiente necessário.
A MINC aumenta a segurança monitorizando continuamente as funções fundamentais. O desvio do funcionamento
normal é imediatamente detectado e o utilizador é alertado para a falha detectada. O dispositivo pode ser ligado a um
alarme remoto externo para alertar os funcionários fora do horário normal de trabalho sobre quaisquer problemas que
o dispositivo não consiga corrigir automaticamente no tempo programado.
O software de registo da K-MINC-1000 é um programa para PC que é utilizado para registar continuamente o estado
de funcionamento de até 10 dispositivos. O software monitoriza o comportamento da MINC, mas não controla o
dispositivo. Este software apenas pode ser utilizado com os números de série da MINC posteriores a A803560.
2.4 Precauções relativas à utilização do dispositivo
Caso ocorra qualquer falha eléctrica ou mecânica ao utilizar a MINC, pare de utilizar o dispositivo até este ser verificado
por um agente de assistência técnica autorizado.
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