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Manuel d'utilisation de BD Kiestra™ IdentifA
Révision
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08
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dans des systèmes de recherche, traduite en aucune langue ou aucun langage informatique,
quel qu'en soit la manière ou le moyen électronique, mécanique, magnétique, optique,
chimique, manuel utilisé sans l'autorisation préalable de BD, 7 Loveton Circle, Sparks,
Maryland, 21152, États-Unis.
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Historique des modifications
Date
Résumé des modifications
Mise à jour de la rubrique Application, des Précautions, des
limites, de la section sur les avertissements et de toutes les
sous-rubriques sur les Caractéristiques de performance avec
les modifications apportées par la FDA. Insertion de la section
« Résumé et explication du test ». Mise à jour de la remarque
dans la rubrique « Chargement des cibles MALDI » de
manière à inclure les instructions de nettoyage des cibles.
2021-10
Ajout d'une rubrique « Méthode de nettoyage générale » et
d'une nouvelle mise en garde dans la rubrique « Méthode de
nettoyage de l'écran tactile ». Mise à jour de toutes les
instances du module d'alimentation autonome remplacé par
le module d'alimentation manuelle de l'IdentifA, de l'empileur
de sortie remplacé par Stacker et des plaques cibles Bruker
MALDI Biotyper remplacées par cibles MALDI. Mises à jour
générales de la mise en forme dans l'ensemble du manuel.
Ajout de la rubrique « Temps de séchage des boîtes cibles en
environnement contrôlé » à la section « Configuration ». Mise
2021-12
à jour de la rubrique « Étalonnage du néphélomètre » de
manière à fournir plus de détails sur l'affichage des
notifications. Ajout de messages d'erreur.
Mise à jour du symbole REP CE avec l'adresse. Mise à jour
des coordonnées. Mise à jour de la déclaration d'incident
2022-03
grave. Mise à jour de la référence à la norme ISO 8573-1 dans
la section « Caractéristiques du module ».
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