Table des Matières
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1.2 Mode d'emploi
Usage prévu de l'EP15 et l'EP25
Les modèles Eclipse EP15 et EP25 sont conçus pour un usage dans le cadre de l'évaluation
électrophysiologique, de la documentation et du diagnostic de troubles auditifs humains. EP15/EP25 est un
système à potentiels évoqués à 2 voies qui permet d'enregistrer des formes d'onde pouvant être utilisées
pour des applications de dépistage et de diagnostic.
L'EP15 permet d'enregistrer des PEATC (potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral) tandis que l'EP25
permet d'enregistrer des PEATC, ainsi que des potentiels de latence moyenne et tardive. Les modèles EP15 et
EP25 sont destinés à un public de tous âges.
cVEMP & oVEMP
Eclipse avec VEMP (potentiel myogénique évoqué vestibulaire) est conçu pour les essais de potentiel
myogénique évoqué vestibulaire, afin d'aider à l'évaluation de la fonction vestibulaire. Eclipse VEMP cible les
enfants à partir de 8 ans.
Usage prévu de TEOAE
L'Eclipse avec TEOAE est destiné à la réalisation d'évaluations audiologiques et à la documentation de
troubles auditifs à l'aide d'émissions oto-acoustiques évoquées transitoires. L'Eclipse avec TEOAE est
destiné à un public de tous âges.
Usage prévu du système DPOAE
L'Eclipse avec système DPOAE est destiné à la réalisation d'évaluations audiologiques et à la
documentation de troubles auditifs à l'aide d'émissions oto-acoustiques évoquées par produit de distorsion.
L'Eclipse avec DPOAE est destiné à un public de tous âges.
Usage prévu de l'ABRIS
L'Eclipse ABRIS est destiné à l'évaluation audiologique et la documentation des troubles auditifs et nerveux
à l'aide de potentiels évoqués auditifs à partir de l'oreille interne, du nerf auditif et du tronc cérébral. L'Eclipse
ABRIS est destiné aux nouveau-nés.
Usage prévu de l'ASSR
L'Eclipse ASSR (en français, PEAS, ou potentiels évoqués auditifs stationnaires) a pour but d'enregistrer et
d'analyser les données physiologiques humaines nécessaires au diagnostic de la capacité auditive et des
fonctions connexes de l'audition. L'Eclipse ASSR est destiné à un public de tous âges.
Le système Eclipse ne doit être utilisé que par un personnel formé, tel qu'un audiologiste, un chirurgien ORL,
un médecin, un professionnel de la santé auditive ou du personnel doté d'un niveau de formation similaire.
L'appareil ne doit pas être utilisé sans les connaissances et la formation nécessaires pour en comprendre
l'usage et savoir interpréter les résultats.
1.2.1
Opérateurs autorisés
Le système Eclipse et tous ses modules ne doivent être utilisés que par un personnel formé, tel qu'un
audiologiste, un chirurgien ORL, un médecin, un professionnel de la santé auditive ou du personnel doté
d'un niveau de formation similaire. L'appareil ne doit pas être utilisé sans les connaissances et la formation
nécessaires pour en comprendre l'usage et savoir interpréter les résultats.
1.2.2
Population de patients
La population de patients ciblée comprend tous les âges pour tous les modules, à l'exception des essais
VEMP, qui conviennent à partir de 8 ans.
D-0120591-D – 2020/09
Eclipse – Instructions d'utilisation – FR
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