Otkrivanje Kvarova; Opis Simbola - PROTEOR DYNACITY 1A510 Notice D'utilisation

7. OTKRIVANJE KVAROVA

Ako primijetite bilo kakvo neuobičajeno ponašanje ili osjetite bilo kakve promjene u karakteristikama uređaja ili ako je proizvod snažno
udaren, obratite se svom ortopedskom tehničaru.
8. UPOZORENJA, KONTRAINDIKACIJE, NUSPOJAVE
A. Upozorenja
Neprikladna uporaba stopala u odnosu na preporuke vašeg ortopedskog tehničara može prouzročiti oštećenje dijelova stopala (nošenje
teških tereta, na primjer, pretjerani napor, istek vijeka trajanja itd.)
Proizvod je otporan samo na vremenske uvjete.
B. Kontraindikacije
Ovo stopalo nije namijenjeno aktivnostima u kojima postoji rizik od jakog udarca ili pretjeranog preopterećenja.
Ovo stopalo nije otporno na slatku, slanu ni kloriranu vodu.
C. Nuspojave
Ne postoje nuspojave koje su izravno povezane s proizvodom.
O svakom ozbiljnom događaju povezanom s proizvodom potrebno je obavijestiti proizvođača i nadležno tijelo države članice.
9. ODRŽAVANJE, SKLADIŠTENJE, ODLAGANJE I VIJEK TRAJANJA
A. Održavanje/čišćenje
Presvlaku čistite blago navlaženom krpom ili spužvom.
Za ovo stopalo nisu potrebni nikakvi postupci podmazivanja, zahvati na vijcima ili slično, osim onih koje provodi ortopedski tehničar.
Nakon slučajnog kontakta s vodom:
•
Isperite stopalo čistom vodom
•
Dobro osušite
Prisutnost pijeska, čestica ili stranih tijela unutar stopala može promijeniti njegovo ponašanje i oštetiti ga. Nakon upotrebe u vrlo
prljavom okruženju:
•
Skinite presvlaku s stopala pomoću žlice za cipele i skinite čarapu
•
Obilno isperite stopalo i ostale dijelove s puno čiste vode da biste uklonili čestice.
•
Osušite pojedine sastavnice prije vraćanja čarape i presvlake.
•
Čvrsto povucite prednji dio čarape kako biste izbjegli da se zaglavi između pokretnih dijelova stopala.
Estetska presvlaka, čarapa i maleolarna kopča jedine su sastavnice stopala koje mogu zahtijevati zamjenu (u slučaju trošenja, gubitka itd.).
Estetska presvlaka:
•
Skinite i vratite presvlaku pomoću žlice za cipele.
•
Koristite isključivo rezervni pribor 1A60020-XYY (X: Strana / YY: Veličina (cm) uključujući estetsku kopču, čarapu i
maleolarnu kopču.
B. Skladištenje
Upotreba i temperatura skladištenja: -20 °C do +60 °C
Relativna vlažnost zraka: nema ograničenja
C. Odlaganje
Različite sastavnice stopala razvrstavaju se u poseban otpad: nehrđajući čelik, aluminij, karbonska vlakna, epoksidna smola,
termoplastika (polietilen), poliuretan. Potrebno je postupati u skladu s važećim zakonima.
D. Vijek trajanja
Preporučuje se provoditi godišnju kontrolu kod ortopedskog tehničara.

10. OPIS SIMBOLA

Proizvođač
11. REGULATORNE INFORMACIJE
Ovaj proizvod je medicinski proizvod s CE oznakom i certificiran je u skladu s Uredbom (EU) 2017/745
UPUTE ZA UPORABU
Utvrđeni rizik CE oznaka i godina 1. deklaracije
Stranica 3 od 4