Caractéristiques De Performance - natus ALGO 7i Mode D'emploi

1.3 Caractéristiques de performance
L'écran ALGO délivre de faibles clics à 35 ou 40 dBnHL (échelle de « niveau d'audition normal ») aux
oreilles du bébé par le biais d'écouteurs jetables. Chaque clic suscite une série d'ondes cérébrales
identifiables provenant du tronc cérébral auditif du bébé. Cette activité des ondes cérébrales est
appelée ABR (réponse auditive du tronc cérébral). Chaque clic de l'ALGO couplé à une réponse à ce clic
est appelé « balayage ».
L'appareil de dépistage auditif ALGO 7i offre à l'utilisateur la possibilité d'examiner les deux oreilles
simultanément, les deux oreilles séquentiellement ou chaque oreille individuellement. Cet appareil
unique en son genre utilise la technologie de dépistage brevetée AABR® (Automated Auditory
Brainstem Response) de Natus afin de déterminer l'état de la voie auditive de l'oreille externe jusqu'au
tronc cérébral. L'appareil offre un résultat généré automatiquement, dont les valeurs peuvent être
« PASS » (Réponse claire), « REFER » (Pas de réponse claire) ou « INCOMPLETE ».
L'appareil ALGO émettra un résultat PASS lorsqu'il aura recueilli suffisamment de données pour établir
avec une certitude statistique > 99 % qu'un signal ABR est présent et conforme au modèle. Ce niveau
de confiance peut être atteint avec un minimum de 1000 balayages pour un dépistage de 35dBnHL, et
2000 balayages pour un dépistage de 40dBnHL. L'appareil ALGO continuera à collecter des données
jusqu'à 15 000 balayages pondérés en fonction du bruit. Si l'appareil n'a pas établi avec une certitude
statistique > 99% que le signal ABR est présent après 15 000 balayages pondérés par le bruit, il affichera
un résultat REFER.
L'appareil de dépistage auditif ALGO 7i utilise une technologie brevetée de traitement du signal pour
séparer le RBA du bruit de fond et des autres activités cérébrales. Ces réponses sont comparées à un
modèle stocké appelé « gabarit », dérivé des RBA des nourrissons à l'audition normale. L'appareil de
dépistage ALGO doit détecter le RBA avec un très haut niveau de certitude statistique afin d'émettre
un résultat PASS. La technologie ALGO comprend un système breveté de rejet à double artefact pour
empêcher que des activités non liées au RBA ne contribuent à un résultat PASS. Ce système garantit
un très haut degré de précision du résultat PASS émis par un appareil ALGO.
L'appareil ALGO 7i n'a aucune performance essentielle par rapport à la norme DIN EN / IEC 60601-1.
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