ALPHA – Mode d'emploi
13. Contre-indications, avertissements, précautions et
effets indésirables
1. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée. Toute modification
non autorisée de l'appareil ALPHA de Vitalograph peut compromettre la
sécurité et/ou les données du produit et, par conséquent, Vitalograph ne
peut être tenu pour responsable et l'appareil ne sera plus pris en charge.
2. L'ALPHA de Vitalograph n'est pas conçu comme un dispositif stérile.
Toujours suivre les directives de sécurité données par le fabricant de
produits chimiques de nettoyage et de désinfectant.
3. Il n'est pas nécessaire de nettoyer l'ordinateur associé pour utiliser
l'appareil selon les recommandations prévues. Si un nettoyage est
nécessaire pour éliminer toute salissure visible, cela doit être fait selon les
instructions du fabricant de l'ordinateur.
4. Vitalograph recommande qu'un nouveau filtre antibactérien/antiviral
(BVFTM) soit utilisé pour chaque sujet, afin d'éviter toute contamination
croisée. L'utilisation d'un nouveau BVF offre au sujet, au dispositif et à
l'utilisateur, un niveau de protection significatif contre les contaminations
croisées pendant les opérations de spirométrie. Un BVF est à usage unique.
5. La spirométrie est un outil précieux qui fournit des informations
importantes aux médecins et qui est employé en association avec d'autres
résultats physiques, symptômes, et l'histoire pour atteindre un diagnostic
(ATS/ERS 2019).
6. Lorsque vous utilisez l'ALPHA de Vitalograph, assurez-vous que le tube de
raccordement de l'orifice d'entrée n'est ni pincé ni coincé, car les résultats
de la spirométrie pourraient sembler être inversés.
7. Veillez à ne pas bloquer l'embout buccal avec la langue ou les dents pendant
les tests. Le fait de postillonner ou de tousser faussera les mesures.
8. Le sujet peut ressentir de la fatigue pendant les tests de spirométrie, en
fonction de son âge ou de son état de santé, par exemple. Pour des raisons
de sécurité, les tests doivent être effectués de préférence en position assise,
sur un fauteuil avec accoudoirs et sans roues. Le sujet peut également faire
une pause entre les tests. Lorsque l'appareil ALPHA est utilisé avec Spirotrac,
un avertissement de fatigue du sujet apparaîtra après 8 opérations.
9. Toutes les valeurs affichées sont exprimées sous forme de valeurs BTPS.
10. Le temps zéro est déterminé à l'aide de la méthode d'extrapolation
rétrospective à partir de la partie la plus raide de la courbe.
11. N'exposez pas l'ALPHA à des liquides, à l'exception du tissu imprégné
d'alcool isopropylique décrit à la section 5.1.
12. L'ALPHA ne doit pas être utilisé en présence de liquides ou de gaz
inflammables, de poussière, de sable ou de toute autre substance chimique.
13. Toutes les normes de spirométrie recommandent de vérifier chaque jour
l'exactitude des dispositifs de mesure de la fonction pulmonaire à l'aide
d'une seringue 3-L pour valider que l'instrument effectue les mesures
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