Consignes De Sécurité; Appareil De La Classe De Protection - Lowenstein Medical alpha 301 Instructions D'utilisation

2 Sécurité
2.1 Consignes de sécurité
Référence :
Les présentes instructions d'utilisation décrivent les produits
alpha 301 | alpha 302
Appareils de thérapie respiratoire IPPB
Manipulation sûre :
Afin de garantir le fonctionnement sûr de l'alpha 301 | alpha 302, il doit
impérativement être utilisé comme décrit. Avant la mise en route de
l'alpha 301 | alpha 302, l'utilisateur doit s'être familiarisé avec ces
instructions d'utilisation. Seules des personnes formées ont le droit d'utiliser
l'alpha 301 | alpha 302.
Par principe, toutes les consignes figurant dans les présentes instructions
d'utilisation et toutes les autres prescriptions légales pour l'emploi de cet
appareil de thérapie respiratoire sont à respecter.
Classification :
L'alpha 301 | alpha 302 est un appareil de classe IIa selon la directive
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, Annexe IX, Paragraphe 1.3,
Règle 3, Paragraphe 3.1, Règle 9 et Paragraphe 3.2, Règle 11.
Classification conformément à EN 60601-1 Appareils électromédicaux –
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles :
APPAREIL DE LA CLASSE DE PROTECTION II
Durée de fonctionnement :
L'alpha 302 est conçu pour une durée d'application de 30 minutes
maximum. Le facteur de marche s'élève à 50 % - il faut observer une phase
de repos correspondant au moins à la durée d'application précédente. Pour
une durée d'application plus longue, il faut contacter le fabricant. Les
coordonnées du fabricant sont indiquées à l'intérieur de la couverture
arrière.
L'alpha 301 est conçu pour une durée d'application de 60 minutes
maximum. Le facteur de marche s'élève à 100 %.
8 Instructions d'utilisation, alpha 301 | alpha 302, Rév. 01