Caractéristiques - Philips SmartSleep Manuel D'utilisation

Caractéristiques
Dimensions : 60 mm L x 130 mm l x 75 mm H
Poids : environ 110 g
La durée de vie utile prévue du bandeau et de la batterie est de 2 ans. La durée de vie
utile des capteurs SmartSleep est de 3 utilisations au maximum.
Conformité avec les classifications et les normes
Classifications
Type de protection contre
les chocs électriques
Degré de protection contre
les chocs électriques
Degré de protection
contre les infiltrations
nocives de l'eau
Mode de fonctionnement Fonctionnement continu
• Non adapté à une utilisation en présence d'un mélange anesthétique
inflammable en association avec de l'oxygène ou de l'air, en présence d'oxyde
nitreux ou dans un environnement enrichi en oxygène.
Conformité avec les normes
Respecte ce qui suit :
ETL Classi ed
• AAMI STD ES60601-1
• NF EN 60601-1-6, 60601-1-11 et 62304
Certifié :
5010469 • CSA STD C22.2 # 60601-1
L'appareil SmartSleep respecte les normes suivantes :
• NF EN 60601-1 - Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles
• NF EN 60601-1-2 - Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale :
perturbations électromagnétiques - Exigences et essais
• NF EN 60601-1-11 - Appareils électromédicaux – Partie 1-11 : exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielle - Norme collatérale :
exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux
utilisés dans l'environnement des soins à domicile
• NF EN 60601-1-6 - Appareils électromédicaux – Partie 1-6 : exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielle - Norme collatérale :
aptitude à l'utilisation
• NF EN 62366-1 - Dispositifs médicaux – Partie 1 : application de l'ingénierie de
l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
• NF EN 62304 - Logiciels de dispositifs médicaux – Processus du cycle de vie du logiciel
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Équipement de classe II/alimenté par batterie interne
Pièce appliquée type BF
Appareil : IP22, étanche aux projections d'eau
Chargeur : IP20
Premier chiffre caractéristique - 2 - Protection contre la
pénétration de corps étrangers solides ≥ 12,5 mm de diamètre.
Explication : protégé contre l'accès aux parties dangereuses
d'un doigt et protégé contre les corps étrangers solides de
12,5 mm de diamètre et plus.
Deuxième chiffre caractéristique - 2- Protection contre
la pénétration d'eau avec égouttement à effets nocifs
(inclinaison à 15 °). Explication : protégé contre les gouttes
d'eau tombant à la verticale lorsque le boîtier est incliné
jusqu'à 15 °.