Qualifica Dell'operatore; Avvertenze - Creo Medical Speedboat RS2 Instructions D'utilisation

Gruppo di trattamento target:
Sesso:
Età:
Regione anatomica:
Fisiologia:
Esclusioni:
Si raccomanda di non utilizzare Speedboat RS2 in pazienti con impianti elettronici, quali pacemaker cardiaci,
senza prima rivolgersi a un professionista qualificato (ad es., un cardiologo).

Qualifica dell'operatore

L'operatore dello Strumento deve essere un medico o personale medico sotto la supervisione di un medico e
deve aver ricevuto sufficiente addestramento in tecniche elettrochirurgiche endoscopiche e nell'uso di strumenti
elettrochirurgici bipolari.
Il presente manuale non illustra, né discute le procedure endoscopiche cliniche.
L'addestramento nell'utilizzo di questo strumento chirurgico e del generatore elettrochirurgico Creo Medical è
raccomandato ed è disponibile a cura del produttore.
Istruzioni per l'uso
Le presenti istruzioni per l'uso contengono informazioni essenziali sullo Strumento e sulle modalità
di gestione, preparazione e utilizzo dello Strumento nelle procedure endoscopiche. Prima di
utilizzare lo Strumento, leggere con attenzione delle presenti Istruzioni per l'uso e farvi riferimento
quando necessario. In caso di dubbi sulle presenti Istruzioni per l'uso o sullo Strumento in generale,
rivolgersi a Creo Medical.

Avvertenze

Indicano una situazione pericolosa che, se non evitata, può comportare il decesso o lesioni al paziente o
all'operatore.
Precauzioni
Indicano una situazione pericolosa che, se non evitata, può comportare danni allo Strumento o lievi lesioni al
paziente o all'operatore.
Avvertenze importanti sulla sicurezza
Avvertenze
La sicurezza e l'efficacia dell'elettrochirurgia endoscopica dipendono non solo dal design
dell'apparecchio, ma anche da fattori direttamente sotto il controllo dell'operatore. L'operatore deve
essere qualificato ed esperto nelle tecniche elettrochirurgiche endoscopiche cliniche pertinenti.
Utilizzare questo Strumento esclusivamente per le indicazioni specificate nelle presenti Istruzioni
per l'uso e adoperarlo in conformità a queste. L'utilizzo dello Strumento per finalità diverse dall'uso
previsto può avere effetti clinici non intenzionali con il rischio di lesioni o decesso del paziente.
Questo Strumento è destinato all'uso esclusivo con il generatore elettrochirurgico e il cavo di
connessione Creo Medical. Non utilizzare con altri generatori elettrochirurgici. L'utilizzo di altri
generatori elettrochirurgici o cavi di interfaccia può comportare malfunzionamenti dello Strumento
con conseguente rischio di lesioni al paziente o all'operatore.
Accertarsi che lo Strumento sia conservato e utilizzato nelle condizioni ambientali specificate
all'interno della confezione e delle presenti Istruzioni per l'uso. La mancata osservanza può
comportare problemi di funzionamento o compromissione della sterilità dello Strumento.
Non utilizzare in ambienti ricchi di ossigeno, in presenza di gas infiammabili (ad es., anestetici
infiammabili o gas gastrointestinali), in presenza di liquidi
o altri materiali infiammabili. Accertarsi che i liquidi infiammabili non siano raggruppati. Lo Strumento
è una fonte di accensione. L'utilizzo in ambienti ricchi di ossigeno o in presenza di gas o liquidi
infiammabili comporta il rischio di esplosione o incendio.
Non attivare il Generatore elettrochirurgico mentre la punta dello Strumento o i connettori del cavo
di connessione del generatore (Cavo di interfaccia Creo Medical) sono a contatto non intenzionale
con il tessuto, oppure quando non è sotto la visione diretta dell'addetto all'endoscopia o del
chirurgo, poiché ciò può comportare effetti imprevisti sui tessuti.
La completa visibilità del sito di trattamento attraverso l'endoscopio deve essere mantenuta durante
l'uso dello Strumento, per assicurare che il trattamento avvenga nelle modalità previste.
Applicare sempre l'energia per il taglio e la coagulazione al livello di potenza minimo e per il tempo
minimo necessario per portare a termine con successo la procedura. L'energia eccessiva può
IT
Maschile e femminile, a eccezione di donne incinte.
Adulti, dai 18 anni di età. Non è previsto un limite di età
superiore.
Tratto gastrointestinale inferiore.
Non sono individuate esclusioni, a eccezione delle
controindicazioni indicate.
Fare riferimento alle controindicazioni
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