Creo Medical Speedboat RS2 Instructions D'utilisation page 11

Die Zielbehandlungsgruppe setzt sich wie folgt zusammen:
Geschlecht:
Alter:
Anatomie:
Physiologie:
Ausschlüsse:
Es wird empfohlen, das Speedboat RS2 nicht bei Patienten mit elektronischen Implantaten, wie zum Beispiel
Herzschrittmachern, anzuwenden, ohne zuvor eine qualifizierte Fachkraft zu konsultieren (z. B. einen
Kardiologen).
Anwenderqualifikation
Dieses Instrument darf nur von einem Arzt oder von medizinischen Fachkräften unter der Aufsicht eines Arztes
verwendet werden, der bzw. die ausreichend in klinischen endoskopischen elektrochirurgischen Techniken und
der Anwendung bipolarer elektrochirurgischer Instrumente geschult sind. In dieser Anleitung werden keine
klinischen endoskopischen Verfahren erklärt oder diskutiert.
Eine Schulung für die Bedienung dieses Creo Medical chirurgischen Instruments und elektrochirurgischen
Generators wird empfohlen und ist vom Hersteller verfügbar.
Gebrauchsanweisung
Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Informationen zum Instrument und Anweisungen
zur Handhabung, Vorbereitung und Verwendung des Instruments bei endoskopischen
Verfahren. Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor Verwendung des Geräts sorgfältig durch
und ziehen Sie sie bei Bedarf zurate. Wenn Sie Fragen zu dieser Gebrauchsanweisung oder zur
Verwendung des Instruments haben, wenden Sie sich an Creo Medical.
Warnungen
Weisen auf eine Gefahrensituation hin, die zu Tod oder Verletzung des Patienten oder Anwenders führen kann,
wenn sie nicht vermieden wird.
Vorsichtshinweise
Weisen auf eine Gefahrensituation hin, die zu einer Beschädigung des Geräts oder zu einer geringfügigen
Verletzung des Patienten oder Anwenders führen kann, wenn sie nicht vermieden wird.
Wichtige Sicherheitswarnungen
Warnungen
Sichere und wirksame endoskopische Elektrochirurgie hängt neben dem Ausstattungsdesign auch
von direkt vom Anwender kontrollierten Faktoren ab. Der Anwender muss in den jeweiligen
klinischen endoskopischen Elektrochirurgie-Techniken qualifiziert und erfahren sein. Das Instrument
nur für in dieser Gebrauchsanweisung angegebene Indikationen verwenden und das Gerät in
Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung bedienen. Eine Verwendung des Instruments
außerhalb des vorgesehenen Verwendungszwecks kann unbeabsichtigte klinische Auswirkungen
haben und zu Verletzung oder Tod des Patienten führen.
Dieses Instrument ist nur für die Verwendung mit einem Creo Medical elektrochirurgischen
Generator und Verbindungskabel vorgesehen. Nicht mit anderen elektrochirurgischen Generatoren
verwenden. Die Verwendung eines anderen elektrochirurgischen Generators oder
Verbindungskabels kann zu einer Fehlfunktion des Instruments führen und ein Verletzungsrisiko für
den Patienten oder Benutzer bedeuten.
Sicherstellen, dass das Instrument gemäß der auf der Verpackung und in dieser
Gebrauchsanweisung angegebenen Umweltbedingungen gelagert und verwendet wird. Ein
Nichteinhalten kann zu einem fehlerhaften Betrieb oder einer verminderten Sterilität des Instruments
führen.
Nicht in sauerstoffreichen Umgebungen, nicht in der Nähe von entzündlichen Gasen (z. B.
entzündlichen anästhetischen oder gastrointestinalen Gasen), in der Nähe entzündlicher Flüssigkeiten
oder anderer entzündlicher Materialien verwenden. Sicherstellen, dass entzündliche Flüssigkeiten
nicht zusammengelegt werden. Das Instrument ist eine Zündquelle. Die Verwendung in
sauerstoffreichen Umgebungen oder in der Nähe entzündlicher Gase oder Flüssigkeiten kann zu einer
Explosion oder Feuer führen.
Den elektrochirurgischen Generator nicht aktivieren, während das Instrument oder die Anschlüsse
des Verbindungskabels des Generators (Creo Medical Interface Cable) unbeabsichtigten
Gewebekontakt haben, oder wenn das Instrument sich nicht im direkten Sichtfeld des
Endoskopikers oder Chirurgen befindet. Dies kann zu unbeabsichtigten Gewebeeffekten führen.
Männer und Frauen, mit Ausnahme von schwangeren Frauen.
Erwachsene, d. h. mindestens 18 Jahre alt. Es gibt keine
Altersobergrenze.
unterer GI-Trakt.
Es sind keine Ausschlüsse identifiziert, außer der Patient ist
kontraindiziert.
Siehe Kontraindikationen.
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