Table des Matières
Publicité
B4
Déclaration CE
Cet équipement est conforme aux exigences relatives à la compatibilité électromagnétique, aux exigences élémentaires de pro-
tection de la directive concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) 2014/30/EU sur les approximations des lois des
Pays Membres et relatives à la compatibilité électromagnétiques, et enfin, à la directive 2014/53/UE sur les équipements radio
(Radio Equipment Directive - RED). Il est donc conforme aux réglementations sur les équipements de radio et de terminaux de
télécommunication.
B5
Directives et normes
Le Indi 7 est conforme aux normes suivantes :
●
Medical Device Regulation (MDR)
●
Low voltage Directive 2014/35/EU
Electromagnetic Compatibility (EMC) Directive 2014/30/EU
●
Radio Equipment Directive (RED) 2014/53/EU
●
●
Low voltage Directive 2011/65/EU
●
WEEE Directive 2012/19/EU
●
Reach Directive 2006/121/EC, 1907/2006/EC Annex 17
●
Batteries Directive 2013/56/EU
L'appareil a été testé conformément aux exigences IEC 60601-1 Ed 3.1, EN 62368-1, ISO 14971:2007 et EN ISO
14971:2012 et autres normes relatives aux marchés ciblés.
Tobii Dynavox Indi
7 Manuel de lutilisateur v.1.0.2 - fr-FR
®
Annexe B Informations sur la conformité des produits
23
Publicité
Table des Matières
