B4 Déclaration Ce; B5 Directives Et Normes - Tobii Dynavox I Serie Manuel De L'utilisateur

Le présent appareil est conforme aux normes d'Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. Son
utilisation est soumise aux deux conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage ; (2) l'utilisateur de
l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible de compromettre le
fonctionnement de l'appareil.
Le présent appareil est conforme aux normes d'Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. Son
utilisation est soumise aux deux conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de
l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
B4 Déclaration CE
Cet équipement est conforme aux exigences relatives à la compatibilité électromagnétique, aux exigences élémentaires
de protection de la directive concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) 2014/30/EU sur les approximations des
lois des Pays Membres et relatives à la compatibilité électromagnétiques, et enfin, à la directive 2014/53/UE sur les
équipements radio (Radio Equipment Directive - RED). Il est donc conforme aux réglementations sur les équipements de
radio et de terminaux de télécommunication.
B5 Directives et normes
Le Tobii Dynavox I-Series est conforme aux normes suivantes :
● Règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745
● Directive sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE
● Low voltage Directive 2014/35/EU
● Electromagnetic Compatibility (EMC) Directive 2014/30/EU
● Radio Equipment Directive (RED) 2014/53/EU
● Low voltage Directive 2011/65/EU
● WEEE Directive 2012/19/EU
● Reach Directive 2006/121/EC, 1907/2006/EC Annex 17
● ISO 14971:2007
● ISO 13485:2016
L'appareil a été testé conformément aux exigences IEC/EN 60601-1 Ed 3.1, IEC 62368 CB Scheme, IEC/EN 60950-1,
ISO 14971:2007 et autres normes relatives aux marchés ciblés.
Tobii Dynavox I-Series Manuel de lutilisateur v.1.1 - fr-FR
Annexe B Informations sur la conformité des produits
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