B4 Déclaration Ce; B5 Directives Et Normes - Tobii Dynavox I Serie Manuel De L'utilisateur

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B4
Déclaration CE
Cet équipement est conforme aux exigences relatives à la compatibilité électromagnétique, aux exigences élémentaires
de protection de la directive concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) 2014/30/EU sur les approximations des
lois des Pays Membres et relatives à la compatibilité électromagnétiques, et enfin, à la directive 2014/53/UE sur les équi-
pements radio (Radio Equipment Directive - RED). Il est donc conforme aux réglementations sur les équipements de radio
et de terminaux de télécommunication.
B5
Directives et normes
Tobii Dynavox I-Series est conforme aux directives suivantes :
Medical Device Regulation (MDR)
Low voltage Directive 2014/35/EU
Electromagnetic Compatibility (EMC) Directive 2014/30/EU
Radio Equipment Directive (RED) 2014/53/EU
Low voltage Directive 2011/65/EU
WEEE Directive 2012/19/EU
Reach Directive 2006/121/EC, 1907/2006/EC Annex 17
Batteries Directive 2013/56/EU
L'appareil a été testé conformément aux exigences IEC/EN 60601-1 Ed 3.1, IEC/EN 60950-1, ISO 14971:2007 et EN ISO
14971:2012 et autres normes relatives aux marchés ciblés.
Tobii Dynavox I-Series Manuel de lutilisateur v.1.0.4 - fr-FR
Annexe B Informations sur la conformité des produits
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