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chaussure via le Logiciel de Paramétrage ou l'Application Patient. Si les deux
manipulations précédentes ne permettent pas d'annuler l'erreur, contacter le service
après-vente pour réparer la panne.
Informer son patient : deux profils sont proposés :
vibreur) ou
silencieux
comportement de la prothèse sont conservées). Il pourra changer de profil et régler le
volume du buzzer via L'Application Patient.
Toujours déconnecter Le Logiciel de Paramétrage de la prothèse une fois les réglages
effectués.
Acquittement des indications périodiques (alertes) par appui long (>3 sec) sur le
bouton gauche, genou fléchi.
9. Bénéfice cliniques et performances du dispositif
A. Bénéfices cliniques
Typiquement, grâce à SYNSYS, il sera possible de descendre 4 étages par les escaliers
(60 marches en pas alternés), marcher 1 km sur sol plat , descendre une pente de
40m, et continuer encore sur sol plat pendant 1 km.
B. Performances et durée de vie
Garantie : 3 à 6 ans en fonction du contrat souscrit.
Conformité CE : Ce dispositif médical de classe 1 a été testé conformément à la norme
ISO 10328, niveau de charge P6 (125kg) charge portée incluse.
Indice de protection selon la norme CEI 60529 :
IP54 = Protégé contre les poussières et autres résidus microscopiques.
Protégé contre les projections d'eau de toutes directions.
Durée de vie de la prothèse : ce dispositif est testé suivant la norme NF EN ISO 10328
sur la base de 3 millions de cycles. Selon le niveau d'activité de l'utilisateur, cela
correspond à une durée de 3 à 6 ans. Se référer aux Données d'Activités de la
prothèse (Le Logiciel de Paramétrage ou L'Application Patient). Revente interdite.
Durée de vie de la batterie : 500 cycles de charge (environ 2 ans) ; si nécessaire, elle
sera remplacée lors des révisions.
En cas de dépassement de la durée de vie prévue, le risque de défaillance du dispositif
est accru. Ce dispositif est prescrit pour un seul utilisateur ; toute revente est
interdite.
(seules les alertes impliquant une modification du
profil normal
(buzzer et/ou
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