Optos California P200DTx rg Manuel D'utilisation page 14

Chapitre 1 – Avertissements et précautions
Le Système de gestion du laser assure le maintien des Limites d'Émission
Accessible (LEA) de classe 1 au niveau des yeux dans des conditions d'utilisation
normales et en cas de conditions anormales prévisibles.
Tant que les protections de la tête du scanneur sont correctement positionnées,
les risques sont minimisés. Les images ne peuvent être saisies que si le système
de balayage est utilisé dans les limites des conditions d'exploitation sûres. Le
système de gestion du rayonnement laser permet de contrôler les restrictions
suivantes :
Toute utilisation des commandes, tout réglage ou toute exécution de procédure
PRÉCAUTION
autre que ceux spécifiés ici risque d'entraîner une exposition dangereuse aux
radiations.
Toutes les variantes de produit du
pour l'œil conformes aux normes IEC/EN 60825-1:2014 et 21 CFR1040.10 et
1040.11, avec les exceptions citées dans la notice laser 50 datée du 24 juin 2007.
D'après les connaissances scientifiques actuelles, la conception d'un appareil
laser de Classe 1 est considérée comme sûre dans des conditions raisonnables
prévisibles.
Le patient peut éprouver une certaine gêne en raison de l'exposition à la lumière.
Cependant, les avantages d'un examen ophtalmologique l'emportent sur la gêne
éprouvée.
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Français/French (Canada)
Le contrôle de l'alimentation interne permet d'éviter une exposition
l
excessive au niveau de l'œil.
Un obturateur interne et ses commandes associées permettent de
l
contrôler une exposition au laser précoce ou prolongée.
P200DTx sont des appareils laser de Classe 1
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Référence : G108025/5_FRC