Spécifications Techniques; Classification De Sécurité (Iec 60601-1); Tête Du Scanneur; Tableau 9 : Détails Sur La Classification De La Tête Du Scanneur En Matière De Sécurité - Optos P200TxE Manuel D'utilisation

4 Spécifications techniques
Votre système est un appareil médical et doit, en tant que tel, être utilisé dans les limites des paramètres de
sécurité et des instructions figurant dans le présent Manuel d'utilisation. Lisez les avertissements et
précautions avant d'utiliser votre appareil, voir Avertissements et précautions en page 11.
Pour toute question concernant l'utilisation correcte de votre appareil, veuillez contacter votre représentant
Optos, voir Contactez-nous en page 73.
4.1 Classification de sécurité (IEC 60601-1)
Pour assurer une protection raisonnable contre les interférences liées aux services de radiocommunication,
cet appareil a été testé et est conforme aux stipulations de la norme 47 CFR, paragraphe 15, sous-
paragraphe B de la FCC (États-Unis) et aux normes IEC/EN 60601-1-2 requises pour l'installation sur les
lieux d'un utilisateur type, ainsi qu'aux limites d'émissions standard CISPR11 (CISPR11, groupe 1, classe
B), Recommandations et déclarations du fabricant – émissions électromagnétiques en page 70.
L'utilisation est soumise aux deux conditions suivantes :
1. Cet appareil ne doit pas provoquer d'interférence nuisible.
2. Il doit accepter toutes les interférences reçues, y compris celles qui peuvent perturber son
fonctionnement.
4.1.1 Tête du scanneur
TABLEAU 9 : Détails sur la classification de la tête du scanneur en matière de sécurité
Description de caractéristique
Type de protection contre les électrocutions
Degré de protection contre les électrocutions
Pièces concernées
Degré de branchement électrique entre
l'équipement et le patient
Degré de mobilité
Mode de fonctionnement
Type de dispositif
Connexion de l'alimentation
Protection électrique
N° de pièce : G110230/1FRC
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Conformité
CLASSE 1
Pièce appliquée de type B
Type B – indique la fuite de courant maximale admissible
pouvant provenir de la pièce concernée. Les limites en
sont définies par la norme IEC 60601.
Coussinet frontal, mentonnière et coussinet pour le visage
L'équipement est conçu pour une connexion non
électrique avec le patient.
Transportable
En continu
Médical
de 100 à 240 Vca, 50/60 Hz, (IEC60601-1)
T5A H250V (5 mm x 20 mm)
Chapitre 4 – Spécifications techniques
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