Spécifications Techniques; Classification De Sécurité (Iec 60601-1); Tête Du Scanner; Tableau 9 : Détails Sur La Classification De La Tête Du Scanner En Matière De Sécurité - Optos P200TxE Manuel D'utilisation

4 Spécifications techniques
Votre système est un appareil médical et doit, en tant que tel, être utilisé dans les limites des paramètres de
sécurité et des instructions figurant dans le présent Manuel d'utilisation. Lisez les avertissements et
précautions avant d'utiliser votre appareil, voir Avertissements et précautions en page 11.
Pour toute question concernant l'utilisation correcte de votre appareil, veuillez contacter votre représentant
Optos, voir Nous contacter en page 73.
4.1 Classification de sécurité (IEC 60601-1)
Pour assurer une protection raisonnable contre les interférences liées aux services de radiocommunication,
cet appareil a été testé et est conforme aux stipulations du Titre 47 du code CFR, Partie 15, Sous-partie B de
la FCC (États-Unis) et aux normes IEC/EN 60601-1-2 requises pour l'installation sur les lieux d'un utilisateur
type, ainsi qu'aux limites d'émissions standard CISPR11 (CISPR11 Groupe 1 Classe B) - voir
Recommandations et déclarations du fabricant – émissions électromagnétiques en page 70.
L'utilisation est soumise aux deux conditions suivantes :
1. Cet appareil ne doit pas provoquer d'interférence nuisible.
2. Il doit accepter toutes les interférences reçues, y compris celles qui peuvent perturber son
fonctionnement.
4.1.1 Tête du scanner
TABLEAU 9 : Détails sur la classification de la tête du scanner en matière de sécurité
Description de caractéristique
Type de protection contre les chocs
électriques
Degré de protection contre les chocs
électriques
Pièces appliquées
Degré de connexion électrique entre l'appareil
et le patient
Degré de mobilité
Mode de fonctionnement
Type d'appareil
Connexion de l'alimentation
Protection électrique
N° de pièce : G110230/1FRA
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Conformité
CLASSE 1
Pièce appliquée de type B
Type B – indique la fuite de courant maximale admissible
pouvant provenir de la pièce concernée. Les limites en
sont définies par la norme IEC/EN 60601.
Coussinet frontal, mentonnière et coussinet pour le visage
L'équipement est conçu pour créer une connexion non
électrique au patient.
Transportable
Continu
Médical
100 VCA à 240 VCA, 50/60 Hz, (IEC60601-1)
T5A H250V (5 mm x 20 mm)
Chapitre 4 - Spécifications techniques
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