Avertissements Et Mises En Garde - Morita Veraview iX Manuel D'utilisation

Avertissements et Mises en garde

• Cet appareil radiographique peut être dangereux pour le PATIENT et l'OPÉRATEUR si les instructions d'utilisation et les facteurs d'exposition
ne sont pas respectés.
• Seuls les dentistes et autres professionnels légalement qualifiés et agréés sont autorisés à utiliser cet appareil.
• N'utilisez pas cet appareil sur les patients en cas de maintenance ou d'entretien.
• Laisser suffisamment d'espace autour de l'interrupteur principal, afin qu'il soit facilement accessible en cas d'urgence.
• Laisser suffisamment d'espace autour de la fiche d'alimentation électrique, afin qu'elle puisse être débranchée facilement en cas d'urgence
(type R).
• Laisser suffisamment d'espace autour du panneau de distribution électrique afin qu'il puisse être disjoncté facilement en cas d'urgence (type
WA).
• Pour éviter tout risque d'électrocution, l'appareil doit être branché uniquement à une prise secteur avec mise à la terre de protection.
• Pour éviter tout risque d'électrocution, ne pas remplacer le cordon d'alimentation.
• L'APPAREIL ne doit pas être utilisé à proximité d'un autre équipement ni empilé sur un autre équipement. Si une utilisation dans une telle
configuration est nécessaire, il faudra surveiller l'APPAREIL pour s'assurer de son fonctionnement normal dans cette configuration-là.
• Lorsqu'un examen nécessite d'exposer aux rayons X des dispositifs médicaux électroniques implantables ou portable, l'utilisateur doit
prendre les précautions nécessaires après s'être référé au manuel d'utilisation (et aux indications de sécurité associées) desdits dispositifs
médicaux implantables ou portables, car si un dispositif de radiodiagnostic irradie directement un dispositif médical implantable ou portable,
il peut causer des interférences électroniques suffisantes pour nuire au bon fonctionnement dudit dispositif.
* À titre de référence, États-Unis. Vous trouverez une publication de la FDA évoquant les interférences avec les dispositifs électroniques
implantables (stimulateurs cardiaques et défibrillateurs automatiques implantables), les pompes à insuline et les neurostimulateurs à
l'adresse suivante. (consulté en juillet 2018)
Titre: Interference between CT and Electronic Medical Devices
URL:
https://www.fda.gov/Radiation-EmittingProducts/RadiationSafety/ElectromagneticCompatibilityEMC/ucm489704.htm
• Ne pas utiliser cet appareil pour des examens radioscopiques.
• Il convient de faire preuve de jugement et de prudence pour les radiographies de femmes enceintes. La décision doit être fondée sur « la
nécessité clinique de renseignements diagnostiques ».
• Ne pas utiliser les appareils de transmission par ondes radioélectriques listés ci-dessous dans la zone d'examen ; les interférences élec-
tromagnétiques provenant de ces appareils pourraient entraîner un fonctionnement anormal, hasardeux ou dangereux de l'appareil ra-
diographique.
1. Appareils de téléphonie cellulaire
2. Appareils de transmission sans fil comme radio amateur, talkie-walkie, émetteur-récepteur
3. Téléphones mobiles
4. Routeurs pour systèmes de téléappel internes, réseaux locaux sans fil, téléphones analogiques et autre appareils électriques sans fil.
• Les interférences provenant du Veraview iX pourraient entraîner un fonctionnement anormal, hasardeux ou dangereux des appareils
énumérés ci-dessous.
1. Dispositifs médicaux électriques d'examen, de diagnostic et de traitement
2. Ordinateurs personnels.
• L'appareil doit être installé dans un endroit protégé contre le rayonnement. Les règlements locaux sur la protection contre les radiations
doivent être respectés.
• Le bouton d'émission doit être utilisé dans une zone protégée des rayonnements.
• Si l'appareil n'est pas protégé par un bouclier anti-rayonnement ou toute autre barrière protectrice, tout le monde, à l'exception du patient,
doit rester hors de la zone à une distance de 2 m au moins de la tête du tube pendant l'émission des rayons X.
• L'utilisateur doit restreindre l'accès à l'équipement conformément à la réglementation locale en matière de radioprotection.
• L'opérateur doit rester en dehors du faisceau de rayons X pendant l'exposition. Il existe un rayonnement résiduel même derrière les sup-
ports de radiographie (film, capteur et plaque d'imagerie).
• Le patient et l'opérateur doivent revêtir un dispositif de protection contre les rayons X comme une couverture de plomb conforme à la régle-
mentation locale.
• Pendant le fonctionnement de l'appareil, l'opérateur doit avoir la capacité de voir les voyants d'exposition et d'entendre le signal sonore.
• L'opérateur doit avoir la capacité de voir et d'entendre le patient lors du fonctionnement de l'appareil.
• L'organisation responsable dans un établissement médical doit fournir des moyens de communication audio et visuelle entre l'opérateur et
le patient.
• Des mesures adéquates de sécurité contre les rayonnements doivent être établies conformément à la réglementation locale, provinciale et
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