Table des Matières
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Introduction
1.3 Exigences et
recommandations
générales
1.3.1 Notices
8
Guide d'installation
•
Architecture client-serveur
•
Gestion des étalonnages des capteurs avec rappel d'étalonnage
•
Outils de tests tels que la communication avec les capteurs ou
simulateur d'alarmes
•
Enregistrements sur base de données (compatible avec les exigences
FDA du 21CFRpart11)
•
Protection par mot de passe (compatible avec les exigences FDA du
21CFRpart11)
•
Audit Trail (compatible avec les exigences FDA du 21CFRpart11)
Pour les besoins de ce Guide d'installation, nous supposons que vous
installez le logiciel Smart-Vue Server/Smart-Vue Client pour l'utiliser avec
un récepteur USB. Lors de l'utilisation de votre solution de surveillance
radio Smart-Vue, tenez compte des considérations suivantes.
•
L'ordinateur qui exécute le logiciel Smart-Vue Server fonctionne de
manière continue, 24 heures sur 24, 365 jours sur 365. Il doit être
connecté à un onduleur qui protège contre les surtensions et fournit du
courant pour sauvegarder le contenu de l'ordinateur et les composants.
•
Un onduleur est également indiqué comme alimentation de secours
pour vos systèmes de communication/réseau.
•
Il est recommandé d'effectuer un test manuel du système une fois par
semaine (par exemple, en retirant temporairement un capteur pour
vérifier le bon fonctionnement du système de communication) comme
indiqué dans votre procédure normale d'exploitation (SOP).
•
Les procédures d'entretien et d'étalonnage doivent être respectées.
•
Si vous stockez des produits froids, Thermo Scientific préconise
d'utiliser un système de refroidissement de secours (par exemple, CO
ou LN
) pour maintenir la température de la chambre du congélateur en
2
dessous du niveau critique en cas de panne de courant. Pour plus
d'informations, contactez votre commercial local.
•
Thermo
Scientific
d'installation et opérationnelle (IQ/OQ) avant l'utilisation initiale.
•
Thermo Scientific recommande également de valider les mises à jours
matérielles et logicielles. Pour plus d'informations, contactez votre
commercial local.
recommande
d'exécuter
Thermo Scientific logiciel et récepteur USB
2
les
qualifications
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