Informations De Sécurité Relatives À L'irm Pour Implant Osia Osi200; Examens À 1,5 T - Cochlear Osia OSI200 Mode D'emploi

Informations de sécurité relatives à
l'IRM pour implant Osia OSI200 avec
implant BI300
MR
Des tests non cliniques ont démontré que l'implant Osia OSI200, associé à l'implant
BI300, est compatible avec la résonance magnétique sous conditions. Les patients
peuvent recevoir un examen par IRM à 1,5 T avec l'aimant en place ou retiré. Les
patients peuvent recevoir un examen par IRM à 3 T uniquement quand l'aimant a été
retiré. Il est possible de réaliser un examen par IRM en toute sécurité chez un patient
porteur de ces appareils si les conditions suivantes sont respectées :
Examens à 1,5 T
• Retirez le processeur avant de pénétrer dans la salle d'examen par IRM. Le
processeur n'est pas compatible IRM.
• Utilisez le kit IRM pour examens par IRM à 1,5 T, avec l'aimant pour implant en
place. Pour toute instruction, consultez la section Kit IRM pour implant Cochlear
Nucleus® - bandage et attelle (kit IRM) à la page 12.
• Champ magnétique statique de 1,5 T.
• Gradient de champ spatial maximal de 2 000 gauss/cm (20 T/m).
• Lors de l'utilisation d'une antenne tête émettrice/réceptrice, la valeur moyenne
maximale du débit d'absorption spécifique (DAS) indiqué par le système IRM doit
être de 3,2 W/kg pour la tête.
• Lors de l'utilisation d'une antenne corps émettrice, la valeur moyenne du débit
d'absorption spécifique (DAS) indiqué par le système doit être de 2 W/kg pour le
corps entier.
Lors de tests non cliniques, l'artefact d'image maximum causé par l'implant OSI200
lors d'un examen utilisant une suite d'impulsion en écho de gradient sur le plan
axial est le suivant :
6 Recommandations concernant l'IRM avec l'implant Osia © Cochlear Limited 2019