Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Slovenščina
Možne komplikacije
• Serom
• Reakcija na tujke
• Kapsularna fibroza
• Postoperativna krvavitev
• Hematom
• Dehiscenca rane
• Nekroza
Informacija o materialih
Tab 02: Pregled materialov
Materiali mrežastega vsadka
plast, ki vsebuje titan
Polipropilen
Titaniziran mrežasti vsadek ne vsebuje dietilheksil ftalata (DEHP).
Odstranjevanje
Z vsemi s proizvodom dobavljenimi sestavnimi deli, kakor tudi z morebiti neuporabljenimi mrežastimi
vsadki, prirezanimi mrežastimi kosi in eksplantati, je potrebno v skladu z v bolnišnicah običajnimi pra-
vili, ustrezno nacionalnim in regionalnim zakonom in predpisom rokovati in jih varno odstranjevati.
S proizvodom dobavljeni sestavni deli so lahko npr. embalaža in navodila za uporabo. Pri infekcijskih
odpadkih je potrebno upoštevati posebne zahteve za nevarne odpadke.
Ostalo
• Pacientko je potrebno glede njo zadevajočih opozoril, varnostnih ukrepov, kontraindikacij in
možnih komplikacij informirati.
• Informacije o pacientu kakor tudi izpolnjeno izkaznico za vsadek je potrebno pacientu izročiti.
• Spletna povezava h kratkemu poročilu o varnosti in klinični storitvi (SSCP = summary of safety and
clinical performance) se zagotovi in bo na voljo brž, ko bo evropska baza podatkov za medicinske
proizvode (Eudamed = European database on medical devices) dokončana.
• Vse težke dogodke, ki nastopijo v zvezi s proizvodom je potrebno sporočiti proizvajalcu in pristoj-
nemu nacionalnemu uradu.
92
• Disestezija
• Infekcija
• Motnja celjenja ran
• Bolečina
• Nezadovoljiva estetika
• Otipljiva mrežasta struktura (pri zelo tanki
koži)
Deleži materialov
s katerimi pacient prihaja v stik
predvsem
neznatno (npr. pri rezanju mrežastega vsadka)
MK-E001072_02 / 2022-01-28
Publicité
Table des Matières
