Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Πιθανές επιπλοκές
• Ύγρωμα
• Αντίδραση ξένου σώματος
• Καψική ίνωση
• Μετεγχειρητική αιμορραγία
• Αιμάτωμα
• Διάνοιξη τραύματος
• Νέκρωση
Πληροφορίες σχετικά με τα υλικά
Πιν. 02: Επισκόπηση των υλικών
Υλικά του εμφυτεύματος πλέγματος
Επίστρωση που περιέχει τιτάνιο
Πολυπροπυλένιο
Το τιτανιοποιημένο εμφύτευμα πλέγματος δεν περιέχει φθαλικό διαιθυλεξύλιο (DEHP).
Διάθεση
Όλα τα συστατικά που παρέχονται με το προϊόν, καθώς και τυχόν αχρησιμοποίητα εμφυτεύματα πλέγματος,
κοπές πλέγματος και εκφυτεύματα, πρέπει να τυγχάνουν χειρισμού, ανάλογα με τις συνήθεις νοσοκομειακές
ρυθμίσεις, σύμφωνα με τους εθνικούς και περιφερειακούς νόμους και διατάξεις και να διατίθενται ως
απόβλητα με ασφάλεια. Παραδοθέντα συστατικά με το προϊόν θεωρούνται επί παραδείγματι η συσκευασία
και οι οδηγίες χρήσης. Σε περίπτωση μολυσματικών αποβλήτων πρέπει να τηρούνται οι ιδιαίτερες απαιτήσεις
για επικίνδυνα απόβλητα.
Διάφορα
• Η ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για τις σχετικές προειδοποιήσεις, για τα προληπτικά μέτρα, για τις
αντενδείξεις και για πιθανές επιπλοκές.
• Η ενημέρωση της ασθενούς καθώς και η συμπληρωμένη κάρτα εμφυτεύματος, πρέπει να παραδίδονται
στην ασθενή.
• Ο σύνδεσμος για τη συνοπτική έκθεση σχετικά με την ασφάλεια και την κλινική επίδοση (SSCP =
summary of safety and clinical performance), θα διατεθεί, μόλις ολοκληρωθεί η ευρωπαϊκή τράπεζα
δεδομένων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα (Eudamed = European database on medical devices).
• Όλα τα σχετιζόμενα με το προϊόν εμφανιζόμενα βαρυσήμαντα περιστατικά, πρέπει να αναφέρονται
στον κατασκευαστή και στην αρμόδια εθνική διοικητική αρχή.
MK-E001072_02 / 2022-01-28
• Δυσαισθησία
• Μόλυνση
• Διαταραχή επούλωσης πληγών
• Πόνος
• Μη ικανοποιητική αισθητική
• Ψηλαφήσιμη δομή του πλέγματος (σε πολύ
λεπτό δέρμα)
Συστατικά μέρη των υλικών με τα οποία ο
ασθενής έρχεται σε επαφή
κυρίως
ελάσσονος σημασίας (π.χ. κατά την κοπή του
εμφυτεύματος πλέγματος)
Ελληνικά
47
Publicité
Table des Matières
