PFM Medical TiLOOP Bra Pocket Notice D'utilisation page 82

Polski
Informacje o materiale
Tab 02: Przegląd materiałów
Materiały implantu siatkowego
powłoka tytanowa
polipropylen
Implant siatkowy z powłoką tytanową nie zawiera ftalanu dietyloheksylu (DEHP).
Utylizacja
Wszystkie części dostarczone z produktem oraz nieużyte implanty siatkowe, resztki po docięciu i eks-
planty należy stosować i bezpiecznie utylizować odpowiednio do uregulowań szpitalnych, zgodnie z
krajowymi i regionalnymi ustawami i przepisami. Dostarczonymi z produktem elementami składowymi
mogą być na przykład opakowanie i instrukcja użytkowania. W przypadku odpadów zakażonych
przestrzegać należy szczególnych wymogów dla odpadów niebezpiecznych.
Inne
• Pacjentkę pouczyć należy o dotyczących jej wskazówka, ostrzeżeniach, środkach bezpieczeństwa,
przeciwwskazaniach i możliwych powikłaniach.
• Pacjentce należy wydać informację dla pacjenta oraz wypełnione zaświadczenie o wszczepieniu.
• Link do streszczenia o bezpieczeństwie i sprawności klinicznej (SSCP = summary of safety and cli-
nical performance) zostanie udostępniony, jak tylko zostanie przygotowana baza danych o wyro-
bach medycznych (Eudamed = European database on medical devices).
• Wszystkie incydenty ciężkiej wagi występujące w związku z produktem zgłosić należy producen-
towi i właściwemu organowi narodowemu.
82
Części materiału, z którymi pacjent ma kontakt
głównie
w małym zakresie
(np. przy przycinaniu implantu siatkowego)
MK-E001072_02 / 2022-01-28