Varningar Och Försiktighetsåtgärder; Varningar - Sunoptic Surgical LED-4000 Manuel De L'opérateur

2. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Användning av denna utrustning kan medföra risker för användaren och/eller patienten. Läs
handboken noggrant innan du använder enheten och följ alla varningar, försiktighetsåtgärder och
bruksanvisningar. Orden varning, försiktighetsåtgärder och obs! har särskilda betydelser och ska
granskas noggrant:
VARNING: Indikerar risker för patientens eller användarens säkerhet. Underlåtenhet att följa
varningarna kan leda till skada på patienten eller användaren.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER: Indikerar risker för felaktig användning och/eller skada på utrustningen.
Underlåtenhet att följa försiktighetsåtgärderna kan leda till funktionsförlust eller produktskada.
OBS! Indikerar särskild information för att förtydliga anvisningar eller uppge ytterligare användbar
information.
Lämpliga symboler för "VARNING", "FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER" eller "OBS!" i handboken är
avsedda att varna användaren om att det finns viktiga bruks- och underhållsanvisningar i handboken.

2.1. Varningar

•
Federal lag begränsar att denna enhet endast säljs av eller enligt ordination av en licensierad
läkare.
•
Lampan avger starkt koncentrerat ljus. Undvik att rikta ljusstrålen rakt in i ögon eller att titta rakt
in i ljuskällan i änden på anslutna instrument och/eller ljusledare. När enheten inte används
rekommenderas det att belysningsinstrumentet dämpas helt eller att enheten sätts i
STANDBY-läge.
•
Kompetent personal måste avgöra ett säkert arbetstillstånd mellan ändarna på anslutna
instrument och/eller ljusledare och patienten för varje tillämpning. Det finns en risk för
patientskada om en ljusledare eller ett instrument som är anslutet till lampan hamnar för nära
patienten.
•
Användaren ansvarar för att avgöra om avbrott i ljusflödet kommer att skapa en oacceptabel
risk. Tillgänglig reservbelysning rekommenderas.
•
Användaren ansvarar för att tillhandahålla reservbelysningssystem för din applikation när du
använder enheten.
•
Ej lämplig för användning i närvaro av brandfarlig anestesiblandning med luft eller med syre
eller dikväveoxid.
•
För endoskopiska procedurer: lampan ska endast användas med endoskopiska instrument av
typ BF som är certifierade enligt IEC 60601-1 och IEC 60101-2-18.
•
Alla enheter och/eller instrument som ansluts till lampan måste vara klassificerade som
medicinsk utrustning. Det är användarens ansvar att säkerställa att all utrustning som används
med den här enheten uppfyller alla tillämpliga standarder som IEC 60601-1.
•
För att förhindra brand och/eller elchock får man inte öppna eller utsätta lampan för vätskor.
•
Anslutningen till belysningssidan kan bli varm under användning. Ge tillräcklig tid för att
ändspetsen ska svalna innan den tas ur lampan.
•
Instrument och/eller ljuskällor som är anslutna till lampan måste vara ICKE-LEDANDE. Det får
inte finnas någon ledande avskärmning eller någon ledande anslutning mellan lampan och
patienten. Sådana anslutningar utgör en risk för patientens säkerhet.
•
Instrument och/eller ljusledare ska vara rena och torra innan de ansluts till lampan.
•
Modifiera INTE utrustningen utan tillstånd från tillverkaren.
•
Lampan tillhandahålls icke-steril och är inte avsedd att steriliseras.
•
Använd endast nätsladden som medföljer belysningsinstrumentet eller medicinskt godkända
nätsladdar med mindre än 200mΩ jordimpedans och mindre än 16ft (<5m) längd. Om otillåtna
kablar används kan enheten öka sin elektromagnetiska emission och/eller minska den
elektromagnetiska immuniteten, vilket kan leda till felaktig användning.
LIT-216 Sunoptic Surgical
Version E
Denna symbol indikerar typ BF-utrustning.
®
Sida 82 av 104
(Svenska)