Einführung; Verwendungszweck; Designfunktion - Sunoptic Surgical LED-4000 Manuel De L'opérateur

1. EINFÜHRUNG
Wir beglückwünschen Sie zum Kauf Ihrer neuen LED-4000 Leuchte!
Bei dieser benutzerfreundlichen LED-Leuchte handelt es sich um eine hocheffiziente Lichtquelle mit
modernster, überlegener Leuchttechnologie. Sie bietet verschiedene Funktionen, u.a.:
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Leiser Betrieb
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Lange Lebensdauer (30.000 Std.)
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Kompakt und leicht
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Drehkopf passt sich an verschiedene Lichtleitertypen an
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Elektrisches Dimmen mit PWM (Pulsbreitenmodulation)
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Sensor automatisch abgeschaltet, LED, wenn Licht guideis entfernt
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Die Standard-CRI-Option bietet 75 CRI und 6500K Farbtemperatur (nominal)
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Die Hoch-CRI-Option bietet 92 CRI und 5600K Farbtemperatur (nominal)
Kurz, Sie haben das Beste gewählt und wir möchten gern sicherstellen, dass Sie durch richtige
Anwendung optimale Ergebnisse mit Ihrer neuen LED-Leuchte erhalten.
Diese Bedienungsanleitung soll Ihnen helfen, das Gerät korrekt zu installieren und optimal mit anderen
Komponenten Ihres Systems zu integrieren. Sie bietet auch Anweisungen zur Bedienung und Reinigung
der LED-Leuchte. Sie enthält Wartungs- und Servicerichtlinien, sowie Empfehlungen für beste
Leistungen.

1.1 Verwendungszweck

Die LED Leuchte beleuchtet den Operationsbereich bei minimal invasiven Eingriffen, u.a.
Arthroskopie (orthopädische Operation), Laparoskopie (allgemeine und gynäkologische Operation)
und Endoskopie (allgemeine gastroenterologische und HNO-Chirurgie). Das Licht wird
normalerweise vom Illuminator durch ein Glasfaserkabel an ein Mikroskop oder eine andere
Lichtquelle übertragen.
Der LED Illuminator sollte im kontrollierten Operationsraum von qualifiziertem medizinischem
Personal betrieben werden. Der LED Illuminator wird nicht steril geliefert und darf nicht sterilisiert
werden. Das System hat eine erwartete, doch nicht beschränkte Lebenserwartung von 3 Jahren.
Die Leuchte sollte nicht zur Überwachug, Diagnostik oder sonstigen lebenserhaltenden Funktionen
verwendet werden. Dieses Gerät ist weder lebenserhaltend noch lebensfördernd. Das Produkt ist
nicht dazu bestimmt, Verletzungen oder Behinderungen zu kompensieren, die Anatomie zu
ersetzen oder zu verändern oder die Empfängnis zu kontrollieren. Bei Ausfall des Gerätes ist kein
besonderer Eingriff erforderlich. Insofern erfüllt dieses Gerät keine wichtige Leistung nach IEC
60601-1 und Benutzer werden angewiesen, im Falle eines Systemausfalls angemessene
Ersatzsysteme für Eingriffe zu haben, bei denen es zum Einsatz kommt.
Es gibt keine bekannten Gegenanzeigen.

1.2 Designfunktion

Die LED-4000 umfasst eine freistehende netzstromgespeiste Leuchte. Das CRI-Standardmodell
liefert 2200 lm (typisch) im sichbaren Spektrum und das CRI-Hochleistungsmodell gibt 1200 lm
(typisch) im sichtbaren Spektrum ab. Die Leuchte wird im allgemeinen mit einer faseroptischen
Lichtführung verwendet, die an einen Lichtanschluss an der Vorderseite des Geräts angeschlossen
wird. Die Lichtintensität wird über die Tastschalter vorn am Bedienfeld der Konsole gesteuert.
LIT-216 Sunoptic Surgical
Ausg. E
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(Deutsch)