5. STÉRILISATION - CHALEUR HUMIDE (VAPEUR)
Les instruments emballés individuellement utilisant des barrières stériles commercialisées légalement présentant un étiquetage cohérent avec les paramètres suivants
peuvent être stérilisés avant utilisation et entre chaque utilisation ultérieure. Les stérilisateurs à la chaleur humide (vapeur) légalement commercialisés (détenant une
homologation FDA et/ou un marquage CE) doivent être utilisés. Les paramètres suivants ont été validés pour une utilisation avec les instruments mentionnés dans le
présent document :
6. STOCKAGE
Les instruments emballés individuellement doivent être refroidis à une température permettant de les manipuler en toute sécurité suite à la stérilisation à la chaleur humide
avant leur stockage final. Les instruments emballés individuellement doivent être transportés vers une zone de stockage de dispositifs stériles, propre et où la température et
l'humidité sont contrôlées. Si l'emballage des instruments est compromis pendant le stockage (s'il est mouillé, déchiré ou s'il a été ouvert), l'instrument doit être retraité avant
toute utilisation en passant par les étapes de nettoyage, d'inspection et de stérilisation. Ne pas empiler les instruments ni laisser d'autres produits ou instruments empilés
par-dessus. Les protéger de la poussière et de l'humidité. S'assurer que la traçabilité et l'identité sont conservées pendant le stockage et jusqu'à la prochaine utilisation.
7. VALIDATION DES PROCESSUS
CooperSurgical, Inc. a validé des produits et processus pour le nettoyage des instruments. Les détergents suivants ayant été utilisés au cours de ces validations ont
démontré leur efficacité : Klenzyme™, Manu-Klenz
CooperSurgical, Inc. ne cautionne pas l'utilisation des produits mentionnés à la place d'autres produits similaires conçus pour être utilisés avec des dispositifs médicaux.
Cependant, ces informations sont fournies pour permettre d'établir une comparaison, afin de sélectionner un produit alternatif approprié dans les établissements ou sur
les sites où ces détergents ne sont pas disponibles.
Les paramètres mentionnés dans la section de nettoyage automatisé comme étant les paramètres minimum pour le nettoyage automatisé sont identiques aux paramètres
utilisés dans la validation, à l'exception du temps de séchage. Le temps de séchage après nettoyage a été supprimé pour la validation du processus de nettoyage afin de
faciliter la détection des résidus de souillure, le cas échéant, et ce dans le but de réduire le risque d'obtention d'un résultat négatif erroné.
GARANTIE
La poignée pour manipulateur utérin RUMI II est garantie par CooperSurgical, Inc. pendant une période de 120 jours à partir de la date d'envoi. Cette garantie
s'applique uniquement à l'acheteur d'origine et couvre uniquement les vices de matériaux et de main d'œuvre qui rendent le dispositif inutilisable dans des conditions
normales d'utilisation. L'acheteur d'origine doit payer d'avance les frais de livraison pour le retour d'un instrument CooperSurgical, Inc. afin de bénéficier d'un service
sous garantie. CooperSurgical, Inc. réparera ou remplacera, à son gré et sans frais, tout instrument que CooperSurgical, Inc. détermine comme présentant un vice
de matériau ou de main d'œuvre. L'endommagement de l'instrument dû à une mauvaise utilisation ou un accident annule la présente garantie.
CooperSurgical, Inc. ne saura être tenu responsable des dommages spéciaux, accessoires, consécutifs, punitifs ou exemplaires survenant suite à l'utilisation d'un instrument
CooperSurgical, Inc. La responsabilité de CooperSurgical, Inc. dans tous les événements est limitée à, et ne doit pas dépasser, le prix d'achat payé. Sauf expressément
mentionné dans la section de la présente garantie limitée, CooperSurgical, Inc. ne fait aucune représentation ni garantie, de façon expresse ou implicite, quant aux
instruments, y compris les garanties de qualité marchande et d'adéquation à un usage particulier, dont l'intégralité est par la présente expressément rejetée et exclue.
Aucune garantie ou affirmation de fait, expresse ou implicite, autre que celles mentionnées dans la présente garantie limitée, n'est faite ou autorisée par CooperSurgical, Inc.
EXPLICATION DES SYMBOLES
REF
Numéro de référence
SN
Numéro de série
!
Attention
Consulter le mode d'emploi
, ENZOL
, Neutrad
, détergent neutre ultra concentré Prolystica
®
®
®
2
Ne pas réutiliser (embouts seulement)
Tenir au sec
Ne contient pas de latex
LATEX
de caoutchouc naturel.
ATTENTION: Selon la loi fédérale américaine,
R
Only
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ce produit ne peut être vendu que par
un médecin ou sur son ordonnance.
8
et détergent alcalin ultra concentré Prolystica
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Représentant agréé au sein de
EC REP
la Communauté européenne.
Fabricant
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