ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro
duktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2015-10-20
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Tästä käyttöohjeesta saat tärkeitä tietoja koskien järjestelmä-polvinivelten
17LK3 työstämistä.
2 Tuotteen kuvaus
2.1 Käytettävissä olevat koot
Unilateraalinen järjestelmä-polvinivel on käytettävissä neljässä järjestelmä
koossa ja sitä voidaan käyttää joko vain polven mediaalisella tai lateraalisella
puolella tai polven mediaalisella ja lateraalisella puolella. Järjestelmäkoko
valitaan potilaan ruumiinpainon ja käyttöolojen mukaan.
Unilateraalinen käyttö
(lateraalisesti tai mediaalisesti)
Bilateraalinen käyttö
(lateraalisesti ja mediaalisesti)
TIEDOT
► Jos tuotetta käytetään unilateraalisesti ja polvessa tai lonkassa esiintyy
koukistuskontraktuuraa > 10° tai selvää kiertymää tai valgus-/varus-
tyyppitä epämuodostumaa > 10° tai suurta ruumiillista aktiivisuutta, on
käytettävä seuraavaksi suurempaa kokoa!
► Istuinkyhmyn tukeutumisen kohdalla hoidon on oltava bilateraalista.
Potilaan maksimipaino [kg]
17LK3=12
17LK3=14
20
50
40
80
17LK3=16
17LK3=20
85
110
120
160
Ottobock | 77
Suomi