Publicité
8 Rättsliga hänvisningar
8.1 Ansvar
Tillverkaren rekommenderar, att produkten endast används enligt angivna villkor och för det avsedda
ändamålet. Likväl bara tillsammans med för protesen godkända modulkomponenter enligt Otto
Bocks mobilitetssystem MOBIS® och att den sköts enligt bruksanvisningen. Tillverkaren ansvarar
inte för ska dor som förorsakats av komponentkombinationer som inte är godkända av tillverkaren.
8.2 CE-Konformitet
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93 / 42 / EWG. På grund av klas-
sificeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX, har produkten placerats
i klass I. Konformitetsförklaringen har därför framställts av Otto Bock på eget ansvar enligt rikt-
linjens bilaga VII.
INFORMATION
Kommentar till varningssymbolerna :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
INFORMATION
Den här komponenten har testats efter ISO 22675 på två miljoner belastningscykler.
Vi rekommenderar generellt genomförandet av en regelbunden årlig säkerhetskontroll.
9 Bilaga
9.1 Tekniska uppgifter
Storlekar (cm)
Klackhöjd (mm)
Fotmodul
med smal
Systemhöjd (mm)
fotkosmetik
Vikt (g)
Klackhöjd (mm)
Fotmodul
med normal
Systemhöjd (mm)
fotkosmetik
Vikt (g)
max. kroppsvikt
Mobilitetsnivå 3 (kg)
max. kroppsvikt
Mobilitetsnivå 4 (kg)
Mobilitetsnivå
66
I den bredvid nämnda normen är vissa maximala
)
kroppsmassor (m i kg) kontrollnivå (P) indelade. I
somliga med
relaterade maximala kroppsmassan inte tilldelats
någon kontrollnivå.
I dessa fall anpassades testbelastningarna på
lämpligt vis, utifrån den angivna testnivån.
21
22
23
15
15
15
116 117 118 120 124 125 136
565 575 635 665 715 735 795
–
–
–
–
–
–
–
–
–
100
markerade fall har den produkt-
24
25
26
27
15
15
15
15
10
10
10
10
126 129 131 140 141 154 156
675 725 755 805 825 885 915
3 – 4
28
29
30
–
–
–
–
–
–
–
–
–
10
10
10
150
Publicité
