Publicité
• U slučaju snažne istrošenosti može biti potrebno zamijeniti navlaku za stopalo.
8 Pravne napomene
8.1 Odgovornost
Proizvođač preporuča rukovanje proizvodom uz poštivanje navedenih uvjeta i u propisane svrhe,
te korištenje ispitanih oblikovnih dijelova proteze iz sustava mobilnosti Otto Bock MOBIS® i odr-
žavanje u skladu s odgovarajućim uputama o korištenju. Proizvođač ne odgovara za štetu nastalu
korištenjem prilagodnih dijelova, koje proizvođač nije izdao u sklopu primjene proizvoda.
8.2 Izjava o Sukladnosti
Na osnovu klasifikacijskih kriterija za medicinske proizvode prema dodatku 9 smjernice 93 / 42 / EWG,
proizvod je svrstan u klasu 1. Stoga je Otto Bock kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti
prema dodatku 7 smjernice.
OBAVIJEST
Objašnjenje simbola upozorenja :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
OBAVIJEST
Taj dio za namještanje ispitan je na dva milijuna ciklusa opterećenja u skladu s ISO 22675.
To ovisno o stupnju aktivnosti korisnika, odgovara trajanju upotrebe od dvije do tri godine.
Načelno preporučamo provođenje redovitih godišnjih kontrola sigurnosti.
U normi navedenoj bočno određenim maksimalnim
)
tjelesnim težinama (m u kg) dodijeljene su razine
ispitivanja (P). U nekim slučajevima označenima s
maksimalnoj tjelesnoj težini koja se odnosi na
proizvod nije dodijeljena nikakva razina ispitivanja.
U tim su slučajevima ispitna opterećenja primje-
reno prilagođena počevši od navedene razine
ispitivanja.
119
Publicité
