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Ottobock 1C64 Triton Heavy Duty Prosthetic Foot Notice D'utilisation page 194

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1. 对泡沫塑料外套进行裁剪,针对远端压缩现象,小腿外套在裁剪时应余留处大约10 mm,大
腿外套大约40 mm。
2. 压住盖板将泡沫塑料外套套在假肢上,将假脚重新安装好并标记出压住的盖板的外缘。
3. 松开盖板并使用异丙醇634A58对泡沫塑料外套进行清洁。
4. 使用奥托博克接触型粘合剂636N9或塑料粘合剂636W17将泡沫塑料外套外缘与盖板粘合在一起。
5. 等粘结处晾干(约10分钟),然后使用磨床或铣床在泡沫塑料外套外缘出打磨出一个正好留
给接口上部的缺口。缺口尺寸应足够大,以保证功能正常并且在行走时不发出声响。
6. 泡沫塑料外套的安装和外形美观调整一般在假脚装好的情况下进行。同时要留意在穿戴袜套
或SuperSkin时可能会造成的泡沫挤压情况。
6 清洁与保养
1. 应使用潮湿的软布和肥皂清洁污垢。
2. 使用清澈的淡水冲洗假肢组件。
3. 用软布将假肢组件擦干。
7  维护说明
• 在使用30天(4星期)后进检查组装情况。
• 在正常治疗过程中要对整个假脚磨损情况进行检查。
• 如果磨损严重,可能需要更换脚套。
8  法律说明
8.1  担保
生产厂家建议,只在规定的条件下才使用该产品,并且只用于规定用途,只采用适合假肢并经
过检测的符合奥托∙博克MOBIS® 运动系统要求的零件组合,并根据使用说明书的要求维保养该产
品。对于生产厂家在使用范围中禁止使用的零件所导致的损坏,生产厂家不予负责。
8.2  CE 符合性
本产品符合医疗产品93 / 42 / EWG指令规定的要求。根据该指令附件IX关于医疗产品分类等级的
规定,本产品I类医疗产品。 因此,合格声明由奥托博克公司根据该准则附件VII的规定自行
负责签发。
信息
警告标识说明 :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
    F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
信息
该配件根据ISO 22675标准进行了两百万次应力检测。根据截肢者不同的运动等级,其使用
寿面可达2到3年。
我们建议每年定期进行安全检查。
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左侧所述的标准中某些最大体重(m单位为kg)被
)
归入检测等级(P)中。 在有标注的情况下,
与产品相关的最大体重未被归入检测等级中。
此类情况下,测量负重从标定的检测等级出发
予以适当调整。

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