1.5.4 Matériaux utilisés
1
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1.5.5 Conformités et normes
Conforme à la Directive Dispositifs Médicaux
0459
93/42/CE
Sécurité des
Conforme à EN/IEC 60601-1 et EN/IEC 60601-2-24
Equipements
Electromédicaux
CEM
Conforme à EN/IEC 60601-1-2 et EN/IEC 60601-2-24
(Compatibilité
ElectroMagnétique)
10
Composants
Maintien seringue
Gorge ailettes
Poussoir
Pare-choc poussoir
Poignée
Verrou d'assemblage
Port infra rouge
Noix d'assemblage
Bouton de blocage
Alimentation secteur
Port de communication et alimentation 12-15Vdc
Témoin secteur
Ecran
Silence alarme
ON/OFF
Bolus ou Purge
Touche de sélection
Touche de sélection
Touche de sélection
Touche de sélection
Témoin de fonctionnement, pré-alarme et
alarme
Validation
Stop : Arrêt perfusion
Menu / Exit
Porte batterie
Boîtier
Pieds et membranes
Une information détaillée sur la compatibilité Electromagnétique est disponible au
chapitre "Conseils et déclaration CEM" de la notice d'utilisation.
Matériaux
Polyamide
POM
Polyamide
ABS
Acier inoxydable
POM
Polycarbonate
Aluminium + epoxy
POM + PA
Thermoplastique
Acier inoxydable
Polyester
PC
Polyester
Polyester
Polyester
Polyester
Polyester
Polyester
Polyester
Polycarbonate
Polyester
Polyester
Polyester
ABS
ABS
Silicone
IP22
Protection contre
les projections d'eau.
Protection contre les
courants de fuites.
Partie appliquée de
type CF protégée
contre les chocs de
défibrillation.
Protection contre les
chocs électriques :
classe II.
Terre fonctionnelle.
ag01_001d_fr.fm