Informations Réglementaires; Fonctions Fréquemment Utilisées; Parties Appliquées - Philips Azurion Serie Instructions D'utilisation

Informations réglementaires
17 Informations réglementaires
Le système est conforme aux normes et lois nationales et internationales applicables à ce type
d'appareil.
17.1 Fonctions fréquemment utilisées
Le système propose les fonctions fréquemment utilisées suivantes :
• Mouvements du collimateur, c'est-à-dire les mouvements de diaphragme avec un bouton matériel
• Réglage du champ de visualisation
• Réalisation d'une radioscopie, par exemple :
– Sélection de l'option de radioscopie
– Activation de la radioscopie à l'aide de la pédale de commande
– Vérification pendant le maintien de la dernière image
– Stockage de séries et d'images de radioscopie
• Réalisation d'une exposition, par exemple :
– Protocoles d'irradiation
– Activation de l'exposition à l'aide de la pédale de commande
– Vérification (défilement des images/séries et cycle de séries)
• Mouvements de l'arceau
• Mouvements horizontaux et transversaux du plan d'examen
• Modification de la distance foyer-image
17.2 Parties appliquées
Une partie appliquée est une partie de l'équipement répondant à l'une des conditions suivantes dans
des conditions d'utilisation normales :
• Elle doit entrer en contact physique avec le patient pour que l'équipement puisse fonctionner.
• Elle peut être mise en contact avec le patient.
• Elle doit être touchée par le patient.
Une utilisation normale est définie comme 'l'utilisation, y compris les vérifications et réglages de
routine réalisés par l'UTILISATEUR et le mode veille, conformément aux instructions fournies dans les
instructions d'utilisation'.
Les composants suivants sont considérés comme des parties appliquées :
• Plan d'examen : la partie appliquée du plan d'examen est définie comme étant les 220 cm allant du
bord du côté tête à celui du côté pieds. L'équipement monté du côté pieds n'est pas considéré
comme une partie appliquée.
• Matelas
• Appuie-bras
• Aides de maintien de la tête
• Sangles patient
• Dispositif de compression (bande uniquement)
• Jeu de poignées et fixations
Les pièces suivantes sont des parties appliquées fournies par un fabricant tiers :
• Injecteurs (une déclaration de compatibilité est fournie avec chaque injecteur)
• Table d'opération (une déclaration de compatibilité est fournie avec la table)
• Support de tête pour procédures neurologiques
Azurion Version 1.1 Instructions d'utilisation 339
Fonctions fréquemment utilisées
Philips Healthcare 4522 203 52191