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Analyse quantitative 2D (en option)
10 Analyse quantitative 2D (en option)
Les informations contenues dans cette section concernent le logiciel Analyse quantitative 2D
version 1.0.
L'2D Quantitative Analysis est une suite d'applications d'analyse dédiée qui permettent d'obtenir des
informations quantitatives des artères coronaires, des artères périphériques, et des ventricules.
10.1 Usage prévu de2D Quantitative Analysis
Description du dispositif
'Analyse quantitative 2D' (2D-QA) est un dispositif logiciel qui aide l'utilisateur à quantifier
• les vaisseaux et les occlusions vasculaires,
• les volumes ventriculaires et
• le mouvement de la paroi ventriculaire
à partir d'images radiologiques angiographiques. Le logiciel offre une détection semi-automatique de
contour des vaisseaux, des cathéters et du ventricule gauche sur les images radiologiques
angiographiques. 2D-AQ met en œuvre des modèles de calcul pour la quantification des vaisseaux, des
occlusions vasculaires, des volumes ventriculaires et du mouvement de la paroi ventriculaire à partir de
contours 2D.
Usage médical
'Analyse quantitative 2D' (2D-QA) est un dispositif médical avec logiciel de post-traitement conçu pour
aider les médecins à obtenir des données quantitatives complémentaires favorisant la prise de
décision, la planification et le diagnostic le plus complet au cours des interventions cardiovasculaires et
dans le cadre des évaluations post-interventionnelles. 2D-AQ comporte six applications :
L'application 'Analyse coronaire quantitative 2D' est destinée à être utilisée pour la quantification des
dimensions des artères coronaires (environ 1 à 6 mm) à partir d'images angiographiques 2D.
L'application 'Analyse vasculaire quantitative 2D' est destinée à être utilisée pour la quantification des
dimensions des artères aortiques et périphériques (environ 5 à 50 mm) à partir d'images
angiographiques 2D.
Les applications 'Analyse du ventricule gauche 2D' et 'Analyse du ventricule gauche en biplan 2D' sont
destinées à être utilisées pour la quantification des volumes ventriculaires gauches et du mouvement
de la paroi locale à partir de séries angiographiques monoplan et biplan, respectivement.
Les applications 'Analyse du ventricule droit 2D' et 'Analyse du ventricule droit en biplan 2D' sont
destinées à être utilisées pour la quantification des volumes ventriculaires droits et du mouvement de
la paroi locale à partir de séries angiographiques monoplan et biplan, respectivement.
Patients visés
Le logiciel 'Analyse quantitative 2D' est conçu pour les patients présentant une (suspicion de) maladie
cardiovasculaire subissant une angiographie cardiovasculaire.
Profil recherché de l'opérateur
Le dispositif 'Analyse quantitative 2D' est prévu pour être utilisé et exploité par ou sous la supervision
d'un médecin totalement formé et responsable de l'exactitude des diagnostics cliniques et de la
réalisation des meilleures interventions cliniques.
Azurion Version 1.1 Instructions d'utilisation
158
Usage prévu de2D Quantitative Analysis
Philips Healthcare 4522 203 52191
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