Sécurité
Performances essentielles
Les performances essentielles du système (selon la norme CEI 60601-1) reposent sur le 'Maintien de la
radioscopie pendant la partie critique des procédures interventionnelles'.
2.7 Radioprotection
Le système a été conçu pour les procédures dont le niveau de kerma dans l'air, durant le
fonctionnement normal, peut présenter un risque d'effets déterministes. Pour gérer au mieux ces
risques, suivez les recommandations de radioprotection décrites dans cette section.
Conformément aux normes CEI 60601-1-3:2008 (5.2.4.5 Effets déterministes) et CEI 60601-2-54:2009
(203.5.2.4.5.101 Informations dosimétriques), les présentes Instructions d'utilisation fournissent les
mesures à prendre pour réduire le risque d'effets déterministes, dans le cadre de l'usage prévu du
système. En règle générale, vous devez travailler en accord avec les principes de radioprotection ALARA
(As Low As Reasonably Achievable, Aussi bas que raisonnablement possible) : réduire le temps
d'irradiation, maintenir une distance à la source et fournir une protection. Les mesures suivantes
doivent être prises plus particulièrement pour réduire les effets déterministes de l'irradiation sur le
patient (selon l'ordre du déroulement des opérations) :
Sécurité du patient
• Ne jamais exposer un patient aux radiations sauf si strictement nécessaire et n'exposer le patient
que le plus brièvement possible.
• Sélectionnez un protocole radiologique approprié pour la procédure en cours :
– Pour une exposition, sélectionnez un protocole radiologique avec la vitesse séquentielle la plus
– Pour une exposition, sélectionnez un protocole radiologique avec le niveau de dose le plus
– Pour la radioscopie, sélectionner l'option de radioscopie avec le niveau de dose le plus faible.
– Pour les procédures vasculaires, utiliser les vitesses multiphases de façon pertinente et ne pas
– Pour les protocoles d'irradiation sélectionnés par l'utilisateur, permettre un fonctionnement
• Immobiliser le patient afin d'éviter d'avoir à réacquérir des images à cause des mouvements du
patient.
• Sélectionner le type de patient approprié, depuis les nouveau-nés jusqu'aux adultes de grande
taille.
• Sélectionnez la taille de champ pertinente la plus grande pour la procédure en cours (par plan
radiographique).
• Utiliser l'interrupteur de désactivation de rayonnement à tout moment pour éviter toute exposition
accidentelle à des rayonnements (sauf si une procédure d'irradiation est en cours).
• Protéger les organes sensibles lorsqu'ils sont exposés au faisceau ou sont situés à proximité de
celui-ci.
• Faire preuve de prudence si le patient présente des brûlures cutanées graves ou des pertes
importantes de cheveux.
• Réduire la durée de rayonnements de l'acquisition de radioscopie ou d'exposition. La modification
de réglages tels que la collimation peut également être effectuée pendant que la dernière image
maintenue s'affiche.
• Optimiser autant que possible la collimation et placer le détecteur le plus près possible de l'objet.
• Maintenir le patient le plus loin possible de la source de rayons X en réglant la hauteur de la table.
• Maintenir le foyer le plus loin possible de la peau.
• Utiliser différentes projections du faisceau de rayons X pour répartir le rayonnement sur la peau.
• Eviter les projections obliques, afin de réduire la profondeur des tissus irradiés.
Azurion Version 1.1 Instructions d'utilisation
faible possible.
faible possible.
utiliser de cadences d'images plus élevées que nécessaire.
optimisé pour les protocoles cliniques indiqués.
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Radioprotection
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