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Logiciel approuvé
Seule l'utilisation des logiciels fournis ou approuvés par ZEISS pour l'instrument HFA3 est autorisée.
Pour obtenir la liste des logiciels actuellement approuvés, contactez le service client de ZEISS : aux
États-Unis, appelez le 800-341-6968. Partout ailleurs, contactez votre distributeur local ZEISS.
Remarque : ZEISS ne saurait assurer une assistance technique si vous utilisez des logiciels tiers
non approuvés.
Installation de l'instrument
Un technicien de maintenance dûment autorisé par ZEISS ou le propriétaire/l'utilisateur peut installer le
HFA3. En accord avec l'acheteur, ZEISS effectuera une installation gratuite sur site au moment de la
livraison. Le propriétaire/l'utilisateur suit une formation donnée par Zeiss avant d'utiliser
l'instrument HFA3 pour la première fois. L'installation du système et la formation de l'utilisateur
demandent environ une demi-journée de travail.
Précautions à prendre lors de la manutention
Les cartons d'expédition du HFA3 doivent être manipulés et transportés avec le plus grand soin.
L'instrument contient des composants optiques fragiles qui ont été alignés avec précision en usine.
Critères d'installation
• Le HFA3 doit être branché à une prise électrique dédiée. Le HFA3 fonctionnera conformément
à ses caractéristiques techniques lorsqu'il est branché à une alimentation secteur c.a. d'une
plage de 90 à 264 Vca, 47 Hz à 63 Hz.
• Un transformateur d'isolation est indispensable si vous branchez des dispositifs périphériques
qui ne constituent pas du matériel médical approuvé (p. ex., une imprimante, une clé USB)
à moins de 1,5 mètre (4,9 pieds) du patient, de sorte qu'une partie de son corps ne puisse pas
toucher un périphérique au cours de l'examen.
Licences du HFA3
Chaque HFA3 est livré avec deux licences pour le système d'exploitation Windows
embarquée et une version consommateur.
Conformité du produit
Conforme à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
Ce produit est conforme à la norme RoHS, conformément à la directive 2011/65/UE.
Sécurité du produit
Cet instrument est classifié comme suit :
Équipement de
•
classe I – Protection contre les chocs électriques.
Type B
•
– Degré de protection contre le choc électrique des composants (la mentonnière,
le repose-tête et le bouton de réponse du patient).
Équipement ordinaire (IPX0)
•
Fonctionnement continu
•
– Mode de fonctionnement.
Mode d'emploi du HFA3
– Degré de protection contre l'infiltration de liquides (néant).
2660021166133 Rév. A 01/2019
Introduction
1-7
®
: une version
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