Hologic ThinPrep 2000 Mode D'emploi page 11

Tableau 14 : Résultats concernant la qualité des échantillons par site
Site
S1
S2
S3
H1
H2
H3
Tous les sites
La catégorie SMLP (Satisfaisant mais limité par) peut être subdivisée en de nombreuses sous-
catégories, dont l'une d'elle est l'absence de composante endocervicale. Le tableau 15 présente la
catégorie « Satisfaisant mais limité par » sans cellules endocervicales pour les lames classiques et
ThinPrep
Tableau 15 : Résultats concernant la qualité des échantillons par site, taux de SMLP
Site
S1
S2
S3
H1
H2
H3
Tous les sites
Les résultats de l'étude clinique impliquant un protocole sur échantillons fractionnés indiquent
une différence en pourcentage de 6,4 % entre les méthodes classique et ThinPrep en ce qui
concerne la détection de la composante endocervicale. Cela revient au même que les études
précédentes qui utilisaient une méthodologie à échantillons fractionnés.
ÉTUDES SUR LA COMPOSANTE ENDOCERVICALE AVEC INTRODUCTION DIRECTE EN MILIEU
LIQUIDE (FLACON)
L'utilisation du système ThinPrep
cervical dans un flacon de solution PreservCyt
On s'attendait à obtenir ainsi un plus grand nombre de cellules endocervicales et métaplasiques.
Pour vérifier cette hypothèse, deux études ont été menées à l'aide de la méthode avec
introduction directe en milieu liquide (flacon) ; elles sont résumées dans le tableau 16. En
général, aucune différence n'apparaît entre les méthodes classique et ThinPrep utilisées dans ces
deux études.
Cas Cas Cas SAT
SAT
avec méthode
ThinPrep classique
1 386 1 092
1 668 1 530
1 093 896
1 046 760
1 049 709
981 669
7 223 5 656
®
.
sans composante endocervicale
SMLP dû à l'absence de composante endocervicale
Cas SMLP avec
ThinPrep -
sans
composante
endocervicale
1 386 237
1 668 104
1 093 145
1 046 229
1 049 305
981 120
7 223 1 140
Cas Cas SMLP
avec SMLP avec
avec méthode
ThinPrep classique
1 178 265 204
1 477 130 178
650 183 432
660 266 375
712 323 330
424 264 489
5 101 1 431 2 008
SMLP avec SMLP avec
ThinPrep - méthode
sans composante classique -
endocervicale sans composante
(%) endocervicale
17,1 %
6,2 %
13,3 %
21,9 %
29,1 %
12,2 %
15,8 %
®
2000 prévoit le rinçage direct du dispositif de prélèvement
®
plutôt que de fractionner l'échantillon cellulaire.
Cas Cas INSAT
INSAT avec
avec méthode
ThinPrep classique
29 4
8 13
14 11
20 11
17 7
48 68
136 114
SMLP avec
méthode classique -
sans composante
endocervicale (%)
162 11,7 %
73 4,4 %
84 7,7 %
115 11,0 %
150 14,3 %
97 9,9 %
681 9,4 %
MAN-02060-901 Rev. 002 11 de 14