Tableau 6 : Résultats par site, LSIL et lésions plus sévères
Site
Cas
LSIL+
avec
méthode
ThinPrep
1 336
46
S1
S2
1 563
78
S3
1 058
67
H1
971
125
H2
1 010
111
809
210
H3
*Augmentation de la détection = LSIL+ avec méthode ThinPrep
Pour les LSIL et les lésions plus sévères, la comparaison diagnostique donne la
préférence statistique à la méthode ThinPrep
équivalence statistique dans deux sites.
Tableau 7 : Résultats par site, ASCUS/AGUS et lésions plus sévères
Site
Cas
ASCUS+
avec
méthode
ThinPrep
S1
1 336
117
S2
1 563
124
S3
1 058
123
H1
971
204
H2
1 010
259
H3
809
327
*Augmentation de la détection = ASCUS+ par méthode ThinPrep - ASCUS+ classique x 100 %
Pour les cas de ASCUS/AGUS et les lésions plus sévères, la comparaison diagnostique donne
la préférence statistique à la méthode ThinPrep dans trois sites et une équivalence statistique
dans trois sites.
Un cytopathologiste indépendant a réexaminé ensuite, pour les six sites cliniques, les lames des
cas pour lesquels les deux méthodes donnaient des résultats anormaux ou contradictoires.
Comme aucune valeur de référence vraie ne peut être déterminée dans de telles études et que,
par conséquent, la sensibilité réelle ne peut pas être calculée, l'utilisation d'une analyse
cytologique indépendante représente une autre possibilité par rapport à la confirmation
histologique par biopsie ou test HPV (papillomavirus humain) pour déterminer le diagnostic de
référence.
LSIL+
Augmentation
avec
de la
méthode
détection*
classique
31
48 %
45
73 %
40
68 %
96
30 %
130
(15 %)
196
7 %
®
LSIL+ classique
®
Augmentation
ASCUS+
de la
avec
détection*
méthode
classique
93
26 %
80
55 %
81
52 %
173
18 %
282
(8 %)
359
(9 %)
ASCUS+ classique
Valeur
Méthode préférée
p
0,027
ThinPrep
<0,001
ThinPrep
<0,001
ThinPrep
<0,001
ThinPrep
0,135
Aucune des deux
0,374
Aucune des deux
- LSIL+ classique x 100 %
dans quatre sites et une
Valeur p
Méthode préférée
0,067
Aucune des deux
<0,001
ThinPrep
<0,001
ThinPrep
0,007
ThinPrep
0,360
Aucune des deux
0,102
Aucune des deux
MAN-02060-901 Rev. 002
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