Table des Matières
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Consignes de sécurité
Risques liés aux champs électromagnétiques
Le pièce à main avec cordon respecte les valeurs de référence définies dans la norme EN 50527-2-1/2016 pour les
dispositifs médicaux implantables actifs (AIMD) et les stimulateurs cardiaques.
Le fonctionnement des systèmes implantables, comme les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs cardiaques
implantables (DCI), peut être affecté par les champs électriques, magnétiques et électromagnétiques. Ce dispositif
médical est adapté pour une application chez des patients portant des stimulateurs cardiaques unipolaires et bipolaires ou
des DCI, lorsqu'une distance de sécurité minimale de 30 cm est respectée entre le boîtier de commande et le stimulateur
cardiaque ou DCI.
> Avant d'utiliser le dispositif médical, demandez aux patients et aux utilisateurs s'ils portent des systèmes implantés
et vérifiez l'utilisation.
> Effectuez une analyse risques-avantages.
> Prenez des mesures d'urgence adaptées et réagissez immédiatement aux changements d'état de santé.
> Les symptômes tels qu'une accélération du rythme cardiaque, un pouls irrégulier et des vertiges reflètent des
problèmes liés à un stimulateur cardiaque ou un DCI.
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