Table des Matières
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Introduction
1.1 Conseils concernant la notice d'utilisation
1.2 Utilisation
1.2.1 Utilisation ATMOS
Nom : ATMOS
E 201 Thorax
®
Fonction principale : Appareil pour le drainage thoracique mobile, actif, numérique
Indication médicale / Utilisation :
Rétablissement du vacuum naturel dans la cavité pleurale, après survenue d'un pneumo-thorax ou d'épanchement pleural, grâce
au drainage de l'air et des sécrétions.
Drainage de sécrétions et d'air après une ouverture opératoire du thorax.
Spécifi cation de la fonction principale :
L'aspirateur de drainage ATMOS
utilisation sur l'homme de courte durée (< 30 jours). Il est portable, autonome et dispose d'une surveillance électronique avec affi chage
optique et acoustique de l'état. L'appareil est utilisé non stérile. Mais le système de tubulure et le bocal à sécrétions1 sont des produits
à usage unique. Tous les cathéters prévus pour le drainage thoracique par leurs fabricants peuvent être utilisés.
Organe concerné : Thorax
Durée d'utilisation : Utilisation de courte durée (< 30 jours) sur le patient.
Environnement d'utilisation:
L'environnement d'utilisation est un environnement clinique. La mise en place d'une unité de le drainage ne doit être ef-fectuée que
par un personnel médical spécialisé. Le bocal à sécrétions et le tuyau de drainage sont des articles stériles à usage unique, pouvant
être utilisés dans un environnement de bloc stérile.
Contre-indications :
Pas d'utilisation séparée du bocal et du système de tubulure (c'est-à-dire sans l'unité de drainage thoracique) pour un drainage par
pesanteur.
Pas d'utilisation en ambulance sous conditions d'interventions d'urgence ni par un personnel non médical dans un cadre surveillé de
soins à domicile.
Pas d'aspiration de liquides / gaz infl ammables, corrosifs ou explosifs.
Le produit est : Actif
Stérilité : Pas pour l'unité de base
Produit à usage unique / Retraitement : retraitement pour l'unité de base
Vous trouveres des informations détaillées concernant le bocal dans la fi che utilisation du bocal à sécrétions ATMOS
1
Cette notice d'utilisation contient des informations importantes vous permettant d'utiliser l'ATMOS
E 201 Thorax en toute sécurité et de manière effective. Sa lecture permet d'éviter certaines situ-
ations dangereuses, mais aussi d'éviter des frais de réparation et des temps d'immobilisation de
l'appareil. Elle n'est donc pas seulement conçue pour la formation du personnel utilisateur, mais
aussi pour être consultée en cas de besoin. Toute copie, même partielle, n'est autorisée qu'après
accord écrit d'ATMOS.
La notice d'utilisation doit toujours être à disposition près de l'appareil.
La sécurité de fonctionnement et la possibilité d'utilisation de l'appareil ne dépendent pas seulement
de votre savoir, mais aussi de l'entretien et de la maintenance de l'ATMOS
Les travaux de maintenance et de réparation importants ne doivent être effectués que par une
personne autorisée par ATMOS. En cas de réparation, veillez à n'utiliser que des pièces d'origine
ATMOS. Ainsi, vous avez l'assurance que la sécurité de fonctionnement et la possibilité d'utilisation
ainsi que la valeur de votre appareil restent intactes.
• Le produit ATMOS
E 201 Thorax porte la certification CE 0124 selon la directive CE du Conseil
®
sur les produits médicaux 93/42/CEE et répond aux exigences de l'Annexe 1 de cette directive.
• Le produit ATMOS
E 201 correspond à toutes les exigences applicables de la directive 2011/65/
®
EU concernant la restriction d'utilisation de certains produits dangereux dans les appareils élec-
triques et électroniques (« RoHS »).
• Vous trouverez les certifi cats de conformité et nos conditions générales de vente sur notre site
www.atmosmedical.fr.
• Le système de gestion de la qualité utilisé chez ATMOS est certifié selon les normes internationa-
les de qualité EN ISO 9001 et EN ISO 13485
• Avant la première utilisation, veuillez lire le chapitre 2.0 concernant les conseils de sécurité, afin
d'éviter toute situation dangereuse.
E 201 Thorax
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E 201 Thorax est destiné au drainage thoracique numérique mobile. L'appareil est conçu pour une
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E 201 Thorax.
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E 201 Thorax.
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