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• Comme tout autre appareil présent dans la salle opératoire,
ce système peut tomber en panne. Par conséquent, Leica
Microsystems (Schweiz) AG recommande de tenir un système de
sauvegarde à disposition pendant l'intervention chirurgicale.
• Seul le cordon d'alimentation fourni peut être utilisé.
• Le cordon d'alimentation doit être équipé d'un conducteur de
protection et être en parfait état.
• Le câble réseau doit être fixé mécaniquement avec la prise
"Puissance d'entrée" pour empêcher toute déconnexion
accidentelle.
• L'usage d'un microscope opératoire Leica Microsystems est
réservé à des médecins et auxiliaires médicaux qui ont la
qualification professionnelle requise et ont reçu des instructions
concernant le fonctionnement de l'appareil. Une formation
spécifique n'est pas nécessaire.
• Le raccordement d'un équipement électrique à la prise de sortie
Puissance auxiliaire aura pour effet d'établir un "système ME",
ce qui peut entraîner une baisse du niveau de sécurité.
Il convient de respecter les exigences standard correspondantes
émises pour les "systèmes ME".
• Il est interdit de réparer ou de procéder à la maintenance de
pièces du M844 quand celui-ci est utilisé chez un patient.
• Les lampes ne doivent pas être remplacées quand celles-ci sont
utilisées chez un patient.
• Il convient d'éviter d'utiliser cet équipement à proximité
d'autres équipements car cela pourrait occasionner des
dysfonctionnements. Si une telle utilisation s'impose, il est
important de vérifier que cet équipement ainsi que l'autre
équipement fonctionnent normalement.
• L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux qui sont
spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement pourrait
entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques
ou un affaiblissement de l'immunité électromagnétique de cet
équipement, ce qui occasionnerait des dysfonctionnements.
• Les équipements de communication RF portables (y compris
les appareils périphériques, tels que les câbles d'antennes ou
les antennes externes) doivent être utilisés à une distance
minimale de 30 cm (12 pouces) de chaque côté du Leica M844,
y compris pour les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le
cas contraire, cela pourrait entraîner une dégradation de la
performance de cet équipement.
Remarque :
Les caractéristiques de cet équipement en termes d'ÉMISSIONS en
font un équipement adapté aux environnements industriels et aux
hôpitaux (CISPR 11 classe A). En cas d'utilisation dans un environne-
ment résidentiel (exigeant normalement la norme CISPR 11 classe
B), il se pourrait que cet équipement n'offre pas de protection adé-
quate pour les services de communication RF. L'utilisateur pourrait
être dans l'obligation de prendre des mesures d'atténuation, telles
que le déplacement ou la réorientation de l'équipement.
3.5
Appliquer les instructions décrites ici.
X
Respecter les instructions de l'employeur concernant
X
l'organisation du travail et la sécurité sur le lieu de travail.
Vérifier l'intensité de l'éclairage avant et pendant l'intervention
X
chirurgicale.
Débloquer les freins avant de déplacer le système.
X
N'utiliser le système que si son état de fonctionnement est
X
conforme (tous les couvercles étant montés et toutes les portes
fermées).
Lésion phototoxique de la rétine en chirurgie ophtalmologique
Le tableau suivant constitue une note d'orientation et a pour
objectif d'attirer l'attention du chirurgien sur les risques potentiels.
Les données ont été calculées pour les problèmes majeurs :
• œil aphaque
• œil complètement immobile (toujours exposé à la même zone)
• exposition ininterrompue à la lumière, par ex. aucun instrument
chirurgical dans l'œil
• pupille dilatée à 7 mm
Les calculs sont basés sur les normes ISO correspondantes
l'exposition quotidienne recommandée répond à la limite définie
par ces normes. La littérature publiée montre qu'un œil mobile peut
permettre d'augmenter le temps d'exposition
Éclairage principal
Réglage
de la lumière
25 %
50 %
75 %
100 %
10 % - fonction
Protection de
la rétine active
M844 / Réf. 10 713 294 / Version 01
Remarques destinées à
l'utilisateur
AVERTISSEMENT
Lésions aux yeux possibles suite à une exposition prolongée !
Il se peut que la lumière de cet instrument soit nocive.
Le risque de lésions aux yeux augmente avec la durée du
traitement par irradiation.
En cas de traitement par irradiation, ne pas dépasser le
X
seuil de sécurité sanitaire.
Si la durée d'exposition dépasse 2 min à une puissance
émise maximale avec cet instrument, le seuil de sécurité
sanitaire sera dépassé.
Durée d'exposition max. recommandée selon 1) [min.]
Sans filtre
Avec filtre GG435
55 min
12 min
4 min
2 min
3 h 19 min
Consignes de sécurité
1) 2)
et
3)
.
Avec filtre GG475
1 h 4 min
3 h 3 min
15 min
44 min
5 min
17 min
2 min
8 min
s.o.
s.o.
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