Table des Matières
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• Aucun élément constitutif du microscope opératoire M620 F20
ne doit faire l'objet d'une opération de service après-vente ou de
maintenance lors de l'utilisation sur un patient.
• Les lampes ne doivent pas être changées pendant l'utilisation sur
un patient.
• Il convient d'éviter d'utiliser cet équipement à proximité d'autres
équipements car cela pourrait occasionner des
dysfonctionnements. Si une telle utilisation s'impose, il est
important de vérifier que cet équipement ainsi que l'autre
équipement fonctionnent normalement.
• L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux qui sont
spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement pourrait
entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques
ou un affaiblissement de l'immunité électromagnétique de cet
équipement, ce qui occasionnerait des dysfonctionnements.
• Le microscope opératoire Leica M620 F20 ne doit être utilisé que
dans des pièces fermées et il doit être installé sur un sol ferme.
• Les appareils de communication RF portables (dont les appareils
périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes
externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm
(12 pouces) d'un quelconque élément constitutif du Leica M620
F20, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Le non-
respect de cette consigne pourrait avoir pour effet de dégrader la
performance de l'équipement.
Les caractéristiques des émissions de cet équipement le
rendent approprié à une utilisation dans des zones indus-
trielles et des hôpitaux (CISPR 11 classe A). S'il est utilisé
dans un environnement résidentiel (nécessitant normale-
ment la norme CISPR 11 classe B), cet équipement risque de
ne pas offrir de protection adéquate aux services de com-
munication à radiofréquence. L'utilisateur pourrait être
dans l'obligation de prendre des mesures d'atténuation,
telles que le déplacement ou la ré-orientation de l'équipe-
ment.
Qualifications de l'utilisateur
L'usage d'un microscope opératoire Leica est uniquement réservé à
des médecins et auxiliaires médicaux qui ont la qualification
professionnelle requise et ont reçu des instructions concernant le
fonctionnement de l'appareil. Aucune formation spécifique n'est
requise.
3.5
• Appliquer les instructions décrites ici.
• Respecter les instructions de l'employeur concernant
l'organisation du travail et la sécurité sur le lieu de travail.
• Vérifier l'intensité de l'éclairage avant et pendant l'intervention
chirurgicale.
• Desserrer les freins avant de déplacer le système.
• N'utiliser le système qu'avec son équipement complet et
correctement positionné (tous les couvercles étant montés
et toutes les portes fermées).
• Pour éviter tout risque de choc électrique, cet équipement
doit uniquement être connecté à une alimentation secteur
avec terre de protection.
• Aucun élément constitutif de l'appareil ne doit faire l'objet
d'une opération de service après-vente ou de maintenance
pendant l'utilisation sur un patient.
• Les lampes ne doivent pas être changées pendant l'utilisation
'sur un patient.
Lésion phototoxique de la rétine en chirurgie
ophtalmologique
Le tableau suivant constitue une note d'orientation et a pour
objectif d'attirer l'attention du chirurgien sur les risques potentiels.
Les données ont été calculées pour les problèmes majeurs :
• œil aphaque
• œil complètement immobile (toujours exposé à la même zone)
• exposition ininterrompue à la lumière, par ex. aucun instrument
chirurgical dans l'œil
• pupille dilatée à 7 mm
Les calculs sont basés sur les normes ISO correspondantes
l'exposition quotidienne recommandée répond à la limite définie
par ces normes. La littérature publiée montre qu'un œil mobile
peut permettre d'augmenter le temps d'exposition
Leica M620 F20 / Réf. 10 714 371 / Version 01
Instructions destinées
à l'utilisateur de l'appareil
AVERTISSEMENT
Lésions oculaires possibles suite à une exposition
trop longue !
Il se peut que la lumière de cet appareil soit nocive.
Le risque de lésions oculaires augmente avec la durée
d'exposition.
En cas d'exposition à la lumière de cet appareil, ne pas
X
dépasser le seuil de sécurité sanitaire. Une durée
d'exposition avec cet appareil à une puissance émise
supérieure à 3,35 min entraîne un dépassement du
seuil de sécurité sanitaire.
Consignes de sécurité
et
1) 2)
.
3)
5
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