Table des Matières
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14.9 Compatibilité électromagnétique
(CEM)
Environnement prévu pour l'utilisation de l'appareil
Hôpitaux, sauf pour les dispositifs chirurgicaux HF actifs proches et
la cage de Faraday RF d'un système ME pour l'imagerie à résonance
magnétique, où l'intensité des perturbations électromagnétiques
est élevée.
Conformité à la norme CEI 60601-1-2
Émissions • CISPR 11, classe A, groupe 1
• Distorsion harmonique selon CEI 61000-3-2 classe A
• Fluctuation de tension et papillotement selon CEI
61000-3-3 classe A, figures 3-7
Immunité • Décharge d'électricité statique CEI 61000-4-2 :
Décharge au contact +/–8 kV, décharge d'air
+/–15 kV
• Champs électromagnétiques RF rayonnés
CEI 61000-4-3 :
80 – 2700 MHz : 10 V/m
• Champs sans fil de proximité CEI 61000-4-3 :
de 380 à 5785 MHz : 9 V/m ; 28 V/m
• Transitoires électriques rapides en salves
CEI 61000-4-4 :
± 2 kV : Lignes d'alimentation
• Surtensions CEI 61000-4-5 :
± 1 kV phase-phase
± 2 kV phase-terre
• Perturbations conduites, induites par des champs
RF CEI 61000-4-6 :
10 V rms
• Champ magnétique à la fréquence du réseau
CEI 61000-4-8 :
30 A/m
• Creux de tension et coupures brèves CEI 61000-4-11 :
selon CEI 60601-1-2:2014
• Conditions de fonctionnement/réponses
acceptables :
• papillotement/bruit sur le moniteur HD
• interruption sur l'écran HD
• Critères de conformité spécifiques pour l'essai de
baisses et interruptions de tension :
• L'équipement est autorisé à une déviation aux
niveaux d'immunité (0 % de la tension nominale
pendant 5 s), à condition que l'équipement reste
sûr, qu'il n'y ait pas de défaillance des composants
et qu'il puisse être restauré à l'état antérieur à
l'essai avec l'intervention de l'opérateur.
14.10 Normes satisfaites
Conformité CE
• Appareils électromédicaux, Partie 1 : généralement définie
pour la sécurité dans CEI 60601-1 ; EN 60601-1 ; UL 60601–1 ;
CAN/CSA C22.2 NO 60601-1-14:2014.
• Compatibilité électromagnétique
CEI 60601-1-2 ; EN 60601-1-2 ; EN 61000-3-2 ; CEI 61000-3-2.
• Autres normes harmonisées appliquées : CEI 62366, CEI 60825-1,
EN60825, CEI 62471, EN62471, EN 980.
• La Medical Division de Leica Microsystems (Schweiz) AG dispose
d'un système de management certifié, conforme aux normes
internationales ISO 13485 relatives au management de la
qualité et à l'assurance qualité.
14.11 Configurations et poids
AVERTISSEMENT
Risque de blessure dû au mouvement descendant du
microscope opératoire !
Les statifs présentent la charge utile maximale suivante depuis
l'interface du microscope :
Statif
Charge utile max.
M844 / Réf. 10 713 294 / Version 01
Avant d'équiper le microscope avec des composants
X
ou accessoires, veiller à ne pas dépasser la charge
max. admissible.
Contrôler le poids total au moyen de la "Liste des poids
X
des configurations équilibrables" chapitre 14.13.
F40
12,2 kg
Caractéristiques techniques
F20
CT40
11,5 kg
12,2 kg
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